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CSV计算机验证工程师 (10-15千/月)

重庆市 | 经验3年 | 大专及以上 | 3人

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岗位描述

工作职责:
按照集团的质量标准和实际情况,起草、制订相应的计算机化系统文件,负责计算机化系统相关文件的培训工作(包括全生命周期中各阶段的验证需求文件);按照集团计算机化系统验证规程,确保完成验证的系统符合各国法规的要求,同时在工作过程中不断完善计算机化系统验证体系与流程。
任职资格:
Functional Competency 专业能力
熟悉制药行业相关法规、指南,如GMP附录/GAMP5/21 CFR Part 11等;
熟悉计算机化系统应用过程中的缺陷与风险,有完整的系统验证经验;
熟悉分析仪器、自控设备、工艺设备及信息化系统,有质量工作经验;
英语阅读、书写流利,能进行验证项目中译英及英译中翻译。
EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验
大学专科及以上学历,3年以上药企工作经验

公司介绍

重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和英国,全球雇员2600余人。

我们致力于成为全球最开放,最创新,最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA和EMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

工作地址

重庆市北碚区方正大道博腾制药

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公司信息

制药/生物工程
民营
1000人及以上
医药人才年终线上招聘会
用户体验调查
丰富的简历信息,更能得到企业的青睐!