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QA经理 (18-35K/月)

杭州市 | 经验5年 | 本科及以上 | 1人

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岗位描述

质量体系维护及推进

1.   收集法规要求;负责提供GMP培训。

2.   按照法规要求维护和改进质量体系和文件控制体系以确保符合要求。

3.   根据质量内审计划实施内审,支持外部审计。

4.   按照中国法规机构要求及时通过相应信息:如申报、备案等。

5.   支持新产品或新项目以确保质量体系的符合性。

供应商质量管理

6.   维护供应商质量管理及供应商审计流程。

7.   制定年度供应商审计计划并按时实施。

8.   负责准备供应商质量协议。

变更控制管理

9.   维护变更控制流程,审核变更控制及后续行动的追踪。

10.   确保一切变更均经过适当的验证和有文件记录,确保符合程序。

偏差管理

11.维护偏差流程,审核偏差及CAPA的追踪。

12. 确保所有偏差均经过适当的调查和文件记录,确保符合程序。

验证管理

13.   审核验证主计划、验证草案及报告。 风险管理

15.   维护风险管理流程,审核风险管理文件,确保符合程序要求。

现场QA

16. 负责生产现场巡检、批记录审核、中间产品和产品的取样,以及不符合事件跟进等。确保现场相关的质量系统符合法规和程序的要求。


公司介绍
杭州畅溪制药有限公司是国内外极少数掌握干粉吸入给药系统平台技术的高科技公司。公司不仅拥有被市场广泛认可和成熟的粉碎、混合干粉制备工艺,而且拥有世界领先的且受专利喷雾干燥干粉制备技术以及高效便捷的吸入器技术且技术成熟,产业化程度高。公司利用其独特的技术平台,致力于针对呼吸道(local)及非呼吸道(systematic)疾病的干粉吸入产品研发和产业化。
工作地址

浙江省杭州市下城区浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心21幢211室

公司信息

制药/生物工程
民营
50-99人
用户体验调查
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