招聘中
QA经理 (18-35K/月)
杭州市 | 经验5年 | 本科及以上 | 1人
质量体系维护及推进
1. 收集法规要求;负责提供GMP培训。
2. 按照法规要求维护和改进质量体系和文件控制体系以确保符合要求。
3. 根据质量内审计划实施内审,支持外部审计。
4. 按照中国法规机构要求及时通过相应信息:如申报、备案等。
5. 支持新产品或新项目以确保质量体系的符合性。
供应商质量管理
6. 维护供应商质量管理及供应商审计流程。
7. 制定年度供应商审计计划并按时实施。
8. 负责准备供应商质量协议。
变更控制管理
9. 维护变更控制流程,审核变更控制及后续行动的追踪。
10. 确保一切变更均经过适当的验证和有文件记录,确保符合程序。
偏差管理
11.维护偏差流程,审核偏差及CAPA的追踪。
12. 确保所有偏差均经过适当的调查和文件记录,确保符合程序。
验证管理
13. 审核验证主计划、验证草案及报告。 风险管理
15. 维护风险管理流程,审核风险管理文件,确保符合程序要求。
现场QA
16. 负责生产现场巡检、批记录审核、中间产品和产品的取样,以及不符合事件跟进等。确保现场相关的质量系统符合法规和程序的要求。
浙江省杭州市下城区浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心21幢211室