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药物警戒经理 (18-35K/月)

杭州市 | 经验5年 | 本科及以上 | 1人

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岗位描述

工作目标
在营运团队资深成员的指引和支持下,遵循适用的标准操作规程(SOP)和内部指导原则,进行审阅、评估和处理多种来源的药物安全性数据及信息,并发送报告/数据给公司内部及公司外部第三方。
职位职责
1. 及时收集、整理、审阅和处理多种来源的数据,符合预算和质量标准;跟踪和安全数据库的数据录入;编写相关医学术语,撰写医学病历,提交案例相关查询,执行质量控制,协助数据校对,推进结束案例,协调翻译并确保报告在规定期限内发送至客户;预处理提交给终点委员会或核心实验室审查机构的材料;准备申报的材料。
2. 药物安全数据的评估以向有关部门报告的能力,跟踪可疑病例并报告至监管部门,伦理委员会,机构审查委员会,研究者,并在时间限定内按照符合要求的方式根据相应法规进行监督。联络当地的昆泰医药办公室促进完成迅速执行型报告。
3. 接听并记录从试验点或其他来源关于报告药物安全数据的电话、传真或电子邮件或其他材料报告。


1. 本科及以上学历, 医药、生物、化学等理工科类相关专业优先考虑
2. 至少5年以上PV相关工作经验;生物医药专业应届生也可以考虑
3. CET6及以上水平,熟练的英语听说读写能力

公司介绍
杭州畅溪制药有限公司是国内外极少数掌握干粉吸入给药系统平台技术的高科技公司。公司不仅拥有被市场广泛认可和成熟的粉碎、混合干粉制备工艺,而且拥有世界领先的且受专利喷雾干燥干粉制备技术以及高效便捷的吸入器技术且技术成熟,产业化程度高。公司利用其独特的技术平台,致力于针对呼吸道(local)及非呼吸道(systematic)疾病的干粉吸入产品研发和产业化。
工作地址

浙江省杭州市下城区浙江省杭州市下城区浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心21幢211室

公司信息

制药/生物工程
民营
50-99人
用户体验调查
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