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招聘中

临床监查员(CRA)上海 (15-25K/月)

上海市 | 经验1-3年 | 本科及以上 | 1人

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岗位描述

1、参与监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调、确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展;
2、参与核查CRF填写,确认所有AE均已记录,SAE在规定时间内报告并记录,及时发现试验中的问题,向临床研究经理/PM沟通汇报,提交监查报告;
3、进行临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研,建立与中心的联系和维护;
4、参与研究相关的合同签订、付款、器械物品管理、临床总结报告盖章等工作;
5、参与组织临床试验个阶段的会议。
任职要求:
1、医药、临床医学、护理等相关专业大专及以上学历,至少1年以上CRA工作经验;
2、工作积极认真,执行力强,较强的协调沟通能力;
3、优秀应届生可培养,能力优秀经验丰富者薪资学历可放宽。
公司介绍:
官网:http://kokalife.com/中国创新医疗器械百强企业/C轮融资企业
科凯生命科学集团有限公司(简称“科凯生命”,KOKA LIFESCIENCES)是一家以研发为驱动的创新型医疗器械领先企业,致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法,治疗结构性心脏病及电生理等其他危及生命的疾病。自2018年正式运营以来,科凯生命通过合作引进和自主研发,建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线,开发针对不同人群、不同需求、不同场景心脏疾病的系统解决方案。公司技术团队主要以美国和德国归国研发人员为核心,在心脏医疗领域有近几十年的开发、研究经验,技术水平在国内处于绝对领先地位,同步于全球最先进的心脏医学治疗技术。目前,科凯生命拥有15款在研产品,其中 5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益,10款产品具有全球权益。科凯生命已在多个亚太市场获得2个创新器械临床试验申请许可(IND),3年内预计递交8个创新器械上市申请(NMPA)。其中,两款二尖瓣产品已获得中国创新器械临床试验入组的优先获批。科凯生命将以“科学之境,凯心为瓣”为愿景,专注于同类首款和同类最优器械的早期研发、临床研究、器械生产及商业化,解决亟待满足的临床需求。公司2021年入选钟*山(敏感词汇)医学基金会等主办的中国创新医疗器械100强,并在2020年入选GEI中国潜在独角兽企业。
公司介绍

科凯生命科学集团有限公司(简称“科凯生命”,KOKALIFESCIENCES)是一家以研发为驱动的创新型医疗器械领先企业,致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法,治疗结构性心脏病及电生理等其他危及生命的疾病。自2018年正式运营以来,科凯生命通过合作引进和自主研发,建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线,开发针对不同人群、不同需求、不同场景心脏疾病的系统解决方案。公司技术团队主要以美国和德国归国研发人员为核心,在心脏医疗领域有近几十年的开发、研究经验,技术水平在国内处于绝对领先地位,同步于全球最先进的心脏医学治疗技术。目前,科凯生命拥有15款在研产品,其中5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益,10款产品具有全球权益。科凯生命已在多个亚太市场获得2个创新器械临床试验申请许可(IND),3年内预计递交8个创新器械上市申请(NMPA)。其中,两款二尖瓣产品已获得中国创新器械临床试验入组的优先获批。科凯生命将以“科学之境,凯心为瓣”为愿景,专注于同类首款和同类最优器械的早期研发、临床研究、器械生产及商业化,解决亟待满足的临床需求。公司2021年入选钟南山医学基金会等主办的中国创新医疗器械100强,并在2020年入选GEI中国潜在独角兽企业。

工作地址

上海市浦东新区上海浦东新区漕河泾康桥商务绿洲C5栋A座

公司信息

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100-499人
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