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QA体系主管 (5-12K/月)

重庆市 | 经验5年 | 本科及以上 | 1人

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岗位描述

1. 协助QA主任做好质量管理体系的建设、运行维护工作。

2. 负责组织协调各部门对药品生产质量管理体系文件进行优化升级,确保文件符合法规要求。

3. 负责药品、消毒产品、保健食品生产许可变更、延续,撰写申报资料、审核整改资料。配合QA主任组织各部门开展现场检查前的准备工作,准备现场检查相关软件资料并摆放到相应检查地点。

4. 负责起草年度自检计划。收集自检记录,配合QA主任组织完成自检工作,确保生产、质量管理体系符合药品生产质量管理规范要求。

5. 负责审核变更申请,评估变更关联事项。

6. 负责审核年度验证计划,为验证管理员进行专业技能指导。

7. 负责审核风险评估报告并进行编码,完善风险台账及归档工作。

8. 负责对小组成员的业务进行指导、审核、督促。

任职要求:

1.中药学、药学、制药工程等相关专业

2.熟悉药品、食品、消毒产品相关的法律、法规。

3. 熟悉药品生产管理、质量管理要求。

4. 掌握药品相关检查的各类申报流程。

5.有牵头组织过GMP符合性、专项检查等工作经验

6.有计划能力、目标管理能力、沟通表达能力、发现和分析解决问题能力



公司介绍
工作地址

重庆市合川市希尔安

公司信息

互联网/大数据
民营
50-99人
用户体验调查
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