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药效毒理经理 (10-20K/月)

南京市 | 经验5-10年 | 硕士及以上 | 1人

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岗位描述

1.负责药效学实验设计、实施以及药效评价;

2.负责疾病动物模型建立及评价。

3.负责生物制品的安全性评价

4.对合作企业实施阶段性现场核查,确保项目按时并高质量的完成

5.药理毒理相关技术文献的调研

6.药理毒理试验方案、试验报告的审核

7.对药理毒理阶段性研究成果形成总结报告

8.负责新药申报资料撰写(药理、毒理部分),与注册人员合作完成新药申报工作

9.根据公司项目实施战略,规划并制定各项目药理毒理研究实施策略

10.负责药理毒理研究的项目管理及监控,并与合作企业沟通项目的技术问题,紧密跟踪项目实施进度


任职资格:

1.学历:硕士及以上;

2.专业:药理学、药代动力学、毒理学、药学、生物技术、动物医学、动物科学等相关专业,需要有动物实验上岗证。

3.工作经验:3年以上生物药研发工作经历;3年以上药物药理毒理研发工作经验优先;有IND申报工作经验,负责过至少1项IND/NDA申报项目药理毒理部分优先;

4.专业知识要求:具有药效学实验经验,熟练掌握大小鼠给药及采血等基础试验操作;熟悉国内外安评指导原则,尤其是生物制品或基因药物的相关指导原则;熟悉药理毒理研究服务行业的行业状况,了解不同药理毒理研究服务供应商的优劣势;了解药物药理毒理研究的审评动态;

5.专业技能要求:具有现代生物学、药学、医学相关的基础知识;熟悉药物的药效/DMPK/毒理评价体系,对药物药效/DMPK/毒理研究的试验方案设计有深入理解;熟悉药品研发的基本过程、国内外医药相关法规与指导原则,对GLP有深入理解;熟悉药物IND/NDA的申报过程。

6.计算机-熟练掌握计算机各项应用,尤善PPT、Excel、SPSS的应用;具有较好的英语阅读水平,能检索、阅读和翻译英文文献。

公司介绍

重庆康洲惠通网络科技有限公司,是药智网旗下的全资子公司,主要为医药大健康企业提供中高端人才寻访、人才招聘会、企业宣传、管理咨询等服务。

工作地址

江苏省南京市鼓楼区中央路

公司信息

互联网/大数据
民营
50-99人
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