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研发分析研究员 (6-9K/月)

南京市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述

1.实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)负责原料药,中间体和制剂分析方法的开发;
2.保证化合物分析方法确认/转移工作的展开符合FDAcGMP,ICH指导原则和内部质量体系的要求;
3.完成项目IPC分析方法的确认,包括分析条件与方法专属性的确认;
4.与ProcessR&D方法研发人员保持沟通联系,及时解决方法存在的问题;
5.密切关注并解决产品分析过程中出现的问题,为合成人员或工程师提供分析技术支持,独立或在他人指导下解决实验过程中的疑难问题;
6.独立完成实验报告的书写和记录;
7.进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。
职位要求:
1.大专以上学历,药物分析或分析化学专业;
2.2年或以上相关工作经验,熟悉药厂GMP相关规定;
3.能够独立熟练地操作相应的分析仪器(LC、GC、UV、IR、LCMS等);
4.良好的个人品质和团队合作精神;
5.具有钻研精神,良好的表达能力与协调能力。
公司介绍

南京汉欣医药科技有限公司,系美国Amphastar制药集团(NASDAQ:AMPH)成员企业,专注于创新药和大分子药物复杂制剂的自主研发和生产,以及为客户提供国际化药品研发CRO/CDMO服务。公司拥有13000平米的现代化综合研发大楼,完善的质量管理体系、仪器先进的实验室,并获得国家CNAS实验室认可。同时公司还拥有13条GMP药品生产线,可完成中、美、欧三方申报,17个在售上市药品,覆盖3000多家医院及上万家药房。公司技术研发团队120余人,注册、生产、销售等运营团队300余人,博士、硕士等高端人才占比40%以上,是一支创新能力和高绩效兼具的团队。公司与多所国内外顶尖大学和研究机构建立了科研交流平台,其中和南京大学、中国药科大学、江南大学等保持着深度的产学研合作。

工作地址

江苏省南京市栖霞区南京栖霞区南京汉欣医药科技有限公司C5

公司信息

制药/生物工程
民营
1000人及以上
医药人才年终线上招聘会
用户体验调查
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