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研发分析研究员 (6-9K)

南京市 | 无需经验 | 无学历要求| 1人

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岗位描述

1.实施质量研究实验计划（建立药物质量分析方法，进行方法学验证）负责原料药，中间体和制剂分析方法的开发；
2.保证化合物分析方法确认/转移工作的展开符合FDAcGMP，ICH指导原则和内部质量体系的要求；
3.完成项目IPC分析方法的确认，包括分析条件与方法专属性的确认；
4.与ProcessR&D方法研发人员保持沟通联系，及时解决方法存在的问题；
5.密切关注并解决产品分析过程中出现的问题，为合成人员或工程师提供分析技术支持，独立或在他人指导下解决实验过程中的疑难问题；
6.独立完成实验报告的书写和记录；
7.进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。
职位要求：
1.大专以上学历，药物分析或分析化学专业；
2.2年或以上相关工作经验，熟悉药厂GMP相关规定；
3.能够独立熟练地操作相应的分析仪器（LC、GC、UV、IR、LCMS等）；
4.良好的个人品质和团队合作精神；
5.具有钻研精神，良好的表达能力与协调能力。

公司介绍

南京汉欣医药科技有限公司，系美国Amphastar制药集团（NASDAQ:AMPH）成员企业，专注于创新药和大分子药物复杂制剂的自主研发和生产，以及为客户提供国际化药品研发CRO/CDMO服务。公司拥有13000平米的现代化综合研发大楼，完善的质量管理体系、仪器先进的实验室，并获得国家CNAS实验室认可。同时公司还拥有13条GMP药品生产线，可完成中、美、欧三方申报，17个在售上市药品，覆盖3000多家医院及上万家药房。公司技术研发团队120余人，注册、生产、销售等运营团队300余人，博士、硕士等高端人才占比40%以上，是一支创新能力和高绩效兼具的团队。公司与多所国内外顶尖大学和研究机构建立了科研交流平台，其中和南京大学、中国药科大学、江南大学等保持着深度的产学研合作。

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工作地址

江苏省南京市栖霞区南京栖霞区南京汉欣医药科技有限公司C5

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