招聘中
注册专员(制剂/原料药) (10-20K/月)
北京市 | 经验1-3年 | 本科及以上 | 5人
职位要求:
药学或者化学学士以上学位;
2年以上注册经验,或实验室研发经验。
主要职责:
1. 负责原料药新药提交、缺陷信回复、补充申请、年报提交等法规事务的跟踪和备案,确保所有产品符合中国现行法规的要求;
2. 与印度的RA团队和BD团队协调原料药提交事宜。协调代理商和总部之间的原料药提交工作;
3. 与NMPA、CDE、NIFDC等相关机构保持良好的关系和沟通;
4 原料药和制剂注册均可
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