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招聘中

法规注册经理 (5-8K/月)

常州市 | 经验1-3年 | 大专及以上 | 1人

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岗位描述

1.1 负责医疗器械注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新品的立项调研，为技术部门提供项目信息；
1.2按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
1.3负责新产品的注册申报，补充申请、申报材料的编写、修改以及报批工作；
1..4完成注册项目的的总结及申报资料归档；
1.5为各部门提供法规层面的技术支持，组织内部培训；
1.6协助编写公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；
1.7与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
1.8在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。

公司介绍

主要从事医疗器械的技术开发、技术转让，技术服务，医疗信息咨询，商务信息咨询

工作地址

江苏省常州市武进区江苏戚墅堰轨道交通产业园

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