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法规注册经理 (5-8K/月)

常州市 | 经验1-3年 | 大专及以上 | 1人

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岗位描述

1.1 负责医疗器械注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估,完成新品的立项调研,为技术部门提供项目信息; 
1.2按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;
1.3负责新产品的注册申报,补充申请、申报材料的编写、修改以及报批工作;
1..4完成注册项目的的总结及申报资料归档;
1.5为各部门提供法规层面的技术支持,组织内部培训;
1.6协助编写公司产品的技术文档,提早开展注册证到期的后续工作;
1.7与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
1.8在上级主管的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。

公司介绍
主要从事医疗器械的技术开发、技术转让,技术服务,医疗信息咨询,商务信息咨询
工作地址

江苏省常州市武进区江苏戚墅堰轨道交通产业园

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公司信息

医美整形
民营
49人以下
医药人才年终线上招聘会
用户体验调查
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