已结束
改良制剂总监 (50-100千元/月)
成都市 | 5-10年 | 博士研究生| 1人
(一)岗位职责
1.负责牵头改良型新药的立项、制剂研究工作:研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等,解决项目推进过程中的关键技术问题;
2.负责改良型新药项目制剂和分析的管理:研究项目进度管控、资源调配、保证研究申报资料符合申报注册法规要求;
3.负责改良型新药制剂和分析的系统研究及平台建设;
4.负责相关技术、资源、人才和项目的评估与引进;
5.负责相应团队的培训、建设及管理。
(二)任职要求
1.博士(含)以上学历,药物制剂等相关专业。
2.具有药品研发工作经历10年以上,有高端制剂或复杂制剂研发成功经验,如纳米制剂、脂体等。同时有5年以上的研发项目全面和部门管理的经验优先。
3.技能
(1)制剂实践经验丰富,精通制剂的小试、中试、试生产工艺研究,能够解决工艺过程中的困难、问题;
(2)具有10年以上制剂研发经验,并成功主持多项改良型新药制剂项目的开发,有高端制剂或复杂制剂研发成功经验,如纳米制剂、脂体等;
(3)熟悉有关新药研发的国家政策法规,熟悉药物申报各个环节的流程,能独立处理新药研发过程中的重大或关键性问题;
(4)独立承担过科研项目的开发与管理,能够带领研发团队承担项目研发工作;
(5)需要一定的分析管理经验,能够同时有仿制药和改良型创新药的研发经验优先。
4.其他:
具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力;具有较强的责任心和工作热情,抗压能力强,具备总体战略规划与及时总结改进工作的能力。
公司是一家企业管理咨询公司,主要业务包含高端人才招聘、企业管理咨询等。
四川省成都市郫 县高新西区