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药品注册专员 (面议)

北京市 | 经验3-5年 | 本科及以上 | 1人

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岗位描述

(一)整理和准备注册申请文件资料,包括新药申请、补充申请及再注册等注册项目。

(二)按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。

(三)通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,为公司决策提供建议。

(四)负责对现有项目的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作,妥善保管药品注册文件。

(五)完成公司安排的其他工作。

任职要求:

(一)生物、药学、药理学、临床医学等相关专业,本科及以上学历。

(二)具有3年以上药品注册工作经验,有重组蛋白或抗体类生物制品注册申报工作经验者优先。

(三)对药品注册管理法律法规有充分了解,了解生物制品的研发流程。

(四)具备良好的团队合作与沟通能力。

(五)具有较强的文字处理能力。

(六)拥有药监部门工作经历者优先。

薪资待遇:

本次招聘药品注册专员分A、B两类岗位

A类岗位:月薪3-4万元

B类岗位合伙人:价值300万元期权

公司介绍

北京赛恩未来生物技术有限公司,注册成立于北京市海淀区。团队主要来自生长激素头部企业的科研、生产部门,实践经验丰富,创新能力突出。公司和团队在众多相关领域创新很多,尤其在重组人生长激素项目、重组人利拉鲁肽、索马鲁肽、艾塞那肽、重组人胰岛素样细胞因子、重组人表皮细胞因子、胶原蛋白肽等方面形成了独家创新技术,全球领先。这些创新技术正在并且可以广泛应用在大健康产业和发酵废水处理环保产业。公司和团队取得了骄人的科研成果和应用实践。在细菌培养、蛋白提取、生物活性、大分子蛋白药物生产,以及医疗注射笔、医药灌装机等方面形成了多项技术专利和工艺配方,在相关领域得到了有效的证实和实践。

工作地址

北京市西城区阜成门外大街二号万通金融中心A座

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公司信息

制药/生物工程
民营
49人以下

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