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评价工程师-质量评价 (9-14K/月)

重庆市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述
1.搭建产品原辅包、成品质量评价平台,包括检验设备的选型,3Q验证,操规制订等;
2.建立产品的质量评价方法,并输出方法学验证报告;
3.制订产品原辅包材的质量标准和操作规程;
4.开展产品的质量评价工作,并出具报告,作出指导性意见,确保公司对产品的质量具有良好的把控;
5.搭建第三方委托检测平台,寻找公司不具备检测能力项目的第三方检测机构,建立长期合作关系;
6.参与产品质量相关的技术评审,对产品质量相关的问题进行分析评估,作出指导性意见,并输出报告;
7.针对质量检验人员开展质量评价相关的培训;
8.负责制订产品质量相关的风险管理措施,参与产品生命周期的质量风险管理;
9.负责质量评价平台中仪器仪表等的计量认证工作;
10.完成领导安排临时任务。
1.任职经历要求:
(1)二年以上Ⅱ类、Ⅲ类无菌医疗器械(含植入器械)研发相关工作经验;
(2)熟悉设计开发流程,熟悉医疗器械评价相关的国家、行业法规、政策与标准;
(3)熟悉产品质量评价方法和方法学验证过程;
2.学历要求:硕士及以上学历,高分子、生物、制药、材料学、化学等相关专业,特别优秀者可以适当放宽。
3.做事严肃认真,逻辑思维缜密,态度积极向上,善于沟通交流、具有敬畏心;
4.核心能力要求:
(1)能够快速搭建标准科学的原辅包材和成品的理化、生化质量评价平台;
(2)能够快速建立产品质量标准与检验方法;
(3)熟练进行设计开发过程中的质量评价方法学验证。
公司介绍

乾德生物医疗技术(重庆)有限公司成立于2022年2月,主营业务定位为血液净化相关生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售。公司致力于血液净化领域全产业链布局,力争打造中国血液净化领域一流品牌,创立之初即启动建设广州研发中心,同时与四川大学合作成立“成渝血液净化材料及技术研究中心”,专注血液净化相关领域的基础理论研究,为未来产品创新和持续发展打造核心竞争能力。

工作地址

重庆市大渡口区重庆大渡口区重庆天安数码城云谷5栋2层

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公司信息

制药/生物工程
民营
1000人及以上
医药人才年终线上招聘会
用户体验调查
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