负责三类产品临床试验项目的组织、实施、管理等相关工作,包括:
1、熟悉项目临床方案,跟进临床试验过程中各个环节的工作;
2、提交伦理资料,直至取得伦理批件;
3、熟悉临床相关标准和法规,并按照要求组织与实施医疗器械临床监查活动;
4、确保临床试验数据及时性和准确性,以及资料完整性;
5、与各部门协作完成临床调研、监查、沟通等工作;
6、积极维护医院机构与科室关系;
任职要求:
1、临床医学、生物医学工程、医疗器械等医学相关专业,本科及以上学历,硕士/有GCP证书优先;
2、2年以上医疗器械行业工作经验优先;
3、具有优秀的团队组织能力和项目管理能力,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
4、具有优秀的文字功底,逻辑性强,按照规范输出技术文件;
5、具有良好的口头表达能力,善于进行积极的沟通,可适应医院手术跟台和出差;
6、具有服务意识、团队合作精神及高度的敬业精神,有较强的自我学习能力及应变能力。
杭州贤石生物科技有限公司(PhilStoneBiotech.)是一家由多名留美博士/教授创办,依托于浙江大学和上海交通大学多个省部级重点实验室成立,聚焦于生物材料和再生医学产业(Biomaterials&RegenerativeMedicine)的高科技公司,致力于开发新一代具有诱导再生功能的生物医用材料和组织重建产品,为器官移植短缺提供整体解决方案。本公司目前已入选萧山区5213领航类项目,并作为企业方参与科技部重大研发计划项目,是政府重点资助高科技企业。