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国内注册经理(IVD) (MJ001273) (10-15K/月)

南京市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述

1、负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪;
2、熟悉产品申报流程,能够独立负责国内外产品的注册工作;
3、了解国内外法规政策的动向,负责相关法律标准的收集整理,并组织培训;
4、负责注册团队管理和建设,指导团队员工的工作和能力提升。
任职要求:
1、本科以上学历,生物、药学等相关专业;
2、3年以上产品注册相关经验;
3、有二类、三类医疗器械、药品注册等相关工作经验者优先;
4、熟悉二类、三类医疗器械注册相关法规以及研发要求者优先;
5、有体外诊断试剂质量体系考核者优先,拥有内审员资格证书者优先。
公司介绍

南京诺唯赞生物科技股份有限公司成立于2012年。致力于酶和抗体的研发和生产,产品涵盖体外诊断、高通量测序和生命科学研究等领域。2016年正式成立诺唯赞全资子公司一南京诺唯赞医疗科技有限公司,专注于体外诊断产品及仪器的研发、生产、销售和服务,产品覆盖心脑血管、优生优育、肿瘤、肾功能、感染、儿童呼吸道等领域,是国内POCT产品线最全面的企业之一。南京诺唯赞背靠风景秀丽的栖霞山,依托国家级南京经济技术开发区的区域辐射力,以先进的研发能力和领先的技术力量,书写全新的民族生物科技格局。
诺唯赞连续入选南京市培育独角兽、培育瞪羚企业,福布斯2018非上市公司最具潜力成长企业;荣获省“科技小巨人”企业、市“专精 特新”中小企业等众多荣誉称号;建立了生物技术产业研究院,拥有“国家级人才重大工程”、江苏省“双创计划”、南京市“十大科技之星”等多名优秀人才;承担“江苏省成果转化”、“江苏省重点领域共性技术攻关项目”、“江苏省重点研发计划”等14项省市重大专项。
目前诺唯赞已在北京、上海、广州、南京、杭州、武汉、济南、福州、成都、郑州、石家庄、长沙、合肥、西安、乌鲁木齐、沈阳等省会城市设立驻地办事处,全国各省份都设有代理商;国外业务在北美(美国、加拿大、墨西哥)、欧洲(德国、法国、英国,波兰、瑞士、意大利、捷克、俄罗斯)、亚洲(新加坡、印度、土耳其、韩国、泰国、马来西亚)、澳大利亚、巴西等全球主要市场建立了稳定的经销商网络。客户群体主要为生命科学研究领域的各大高校和科研院所、分子诊断企业、高通量测序企业、疾控中心、医院、体检中心等。
诺唯赞以前瞻的眼光和国际领先的技术要求,耗费巨资建立了25000平方米的研发基地和4000平方米超越GMP标准的IVD无菌净化生产车间,同时在上海、北京、广州等十多个城市设有营销中心并建立起了遍布全国的销售网络。
为进一步提升公司的技术研发能力及成果转化能力,诺唯赞特此成立了生物技术产业研究院。研究院具有雄厚的研发实力,硕士及以上学历人员占比60%以上,团队中还包含了毕业于国内外顶尖学府的博士。同时与美国多所大学具有广泛深入的合作,专注于前瞻性、战略性的技术开发与储备。研发实力彰显了诺唯赞的实力,我们的技术团队由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学等领域的科学家组成,其中多名科学家曾在国际知名生物技术医药相关企业开展研发工作,具有非常成熟的产业经验。

工作地址

江苏省南京市栖霞区南京栖霞区南京诺唯赞生物科技股份有限公司D2栋

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公司信息

制药/生物工程
民营
1000人及以上
医药人才年终线上招聘会
用户体验调查
丰富的简历信息,更能得到企业的青睐!