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临床试验项目经理 (20-40千/月)

上海市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述

1、负责公司产品上市前临床试验,对临床实
施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要
求;
2、负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项
目进度符合研发计划要求;
3、负责CRO的管理,保证临床入组进度和质
量;
4、负责部门日常事务性管理,工作计划、预算制
定、费用管理等文件审核和员工绩效考核,人员辅
导和团队建设;
5、负责完成上级领导安排的其他事宜。
职位要求:
1、临床医学、护理学、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上临床试验相关工作经验,有上市前临床
试验经验优先,医疗器械临床试验经验优先;
3、深入了解临床试验流程和相关法规要求;
4、具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力,情商高;
5、具有带团队经验,有良好的组织、协调、策划和
管理能力;
6、能接受经常出差。
公司介绍

北京术锐技术有限公司(BeijingSurgeriiTechnologyCo.,Ltd.)由上海交通大学徐凯教授依据“科技成果、自主转化”相关政策创立,是一家拥有核心自主知识产权、掌握全链条关键核心技术、并致力于完全自主研发、生产和销售通用型微创腔镜手术机器人系统的高新技术企业。北京术锐技术有限公司拥有中外各类专利和申请数百项,已构筑全方位自主知识产权保护,相继接受工信部、科技部、北京市科委、中关村等多级政府资助,还得到了国家投资开发集团和顺为资本等多家投资机构的支持。徐凯教授自美国哥伦比亚大学留学归国后,任教上海交通大学,自主研发提出“对偶连续体机构”这一创新设计,克服了连续体机构技术原有的可靠性和性能障碍,研制出入腹切口国际最小、综合性能国际前列的SURS单孔腔镜手术机器人原理样机。经由上海交通大学科技成果转化,北京术锐将“对偶连续体机构”这一核心技术纳入麾下,获中美发明专利授权。并以此为基础,攻克了一系列关键技术,研发出一系列核心部件,实现了系统集成。高性能可形变手术工具动作灵动精准;3D高清电子内窥镜采用八方向双构节体内翻展专利设计,视野调整范围大、成像清晰细腻、色彩还原性优异;内窥镜手术系统在泌尿外科、妇外科、普外科和胸外科等多个科室的临床使用中总体表现优异。北京术锐技术有限公司汇集海内外科技英才,核心业务团队在加入术锐以前均来自业界知名的医疗器械和诊疗装备公司或世界一流研发机构,经过在术锐日以继夜的拼搏,现已蜕变为一支能研发和生产世界顶级腔镜手术机器人的精锐之师。术业专攻、锐意进取,彻底打破国外技术的长期垄断是术锐人的理想和愿景,秉承“高端医疗设备,中国自主智造”的企业使命,术锐还将以原创技术出口欧美市场,努力成为全球手术机器人领域的技术先行者与市场领导者,不断满足人民对高端精准医疗日益增长的需求,并最终推动人类健康卫生事业不断向前发展。

工作地址

上海市闵行区上海闵行区淡水河畔科创园剑川路888号17号楼

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公司信息

医疗器械/设备/耗材
民营
1000人及以上

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