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医疗器械注册 (15-30K/月)

北京市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述

负责医疗器械产品的CE，FDA，Inmetor，NMPA产品注册
与公告机构联系内审核及维护事务
维护CE，FDA已有产品文件更新
说明书的审核和翻译
上市后的不良事件监督，上报，回复
UDI系统维护

公司介绍

荣瑞成立于2004年，建立初期以销售监护配件产品和维修服务得到客户的好评；随着公司的不断完善和发展，2003年后的荣瑞拥有了自己的专业生产制造工厂，以及实力雄厚的研发队伍。荣瑞始终以客户需求为出发点，加大研发投入，严控生产质量，秉承追求卓越的精神，不断提高产品的科技含量和产品品质。荣瑞不断锐意进取，吸取企业现代化管理经验，提高自身管理水平，以科技创新推动新产品的开发，以适应市场的新需求。今日的荣瑞公司成为了集研发、生产、销售与服务一条龙的实业公司，是中国医疗器械医用传感器，呼吸机，ICU，麻醉耗材中的佼佼者。公司现在生产的主打产品有种，其高新技术含量和实用价值均属国内领先水平。荣瑞顺利通过了ISO9001/2000国际质量保证体系的审核，并成功取得CE，FDA等产品认证。公司本着"关爱人类健康，感悟生命价值，坚持不懈完善，互尊互信伙伴"。的服务宗旨热忱的欢迎您与我们合作。我们也以此为指导方针，对您和社会做出庄严承诺，为您提供最优质的服务，使您永无后顾之忧。在未来的日子里，"不懈完善"始终是荣瑞人执著的追求，我们一直在不懈地努力，紧跟着世界医疗器械尖端技术的发展步伐，并不断创新，不断开发高新技术产品，与您共创最大的利益，真诚地期待着与您的合作！

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工作地址

北京市海淀区北京海淀区北京市科学技术研究院现代制造技术产业园1号楼1号楼3层

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