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医疗器械产品注册专员 (8-12千/月)

上海市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述

1.参与公司项目的注册前调研工作，收集梳理注册前期资料。
2.针对产品的不同特性，调研设计产品的注册路径，并负责相关注册资料的编撰和提交。
3.了解业界前沿信息，负责及时跟踪收集竞品及相关产品资料，以综述的形式汇总报告。
4.对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料。
5.保持与产品负责人、IT部以及相关部门同事的良好沟通。
任职要求：
1.本科以上学历，医学、生物医学工程、计算机等专业优先
2.在医疗器械公司或医疗器械代理公司，从事注册、法规工程师的优先录用。
3.熟悉医疗器械产品的医疗器械认证法规，能够完成制订产品CFDA认证计划，并对认证计划进行实时的跟踪和更新。
5.常用办公软件的应用能力，具有良好的管理能力及沟通能力，有很强的工作责任感。

公司介绍

邃蓝智能科技(上海)有限公司，总部位于上海张江高科技园区。美国分公司（DEEPVOXELINC.）及研发基地位于加州尔湾。杭州分公司杭州邃影智能科技有限公司位于杭州滨江区海创基地。邃蓝智能一直秉承做靠谱的企业，做靠谱的产品的宗旨，希望能成为AI医疗领域的一股清流，（1）为医疗机构提供精细的实际应用场景解决方案，让人工智能真正成为医生的好助手。（2）携手专业性强，有共同理念的投资机构，以合理的估值与合作伙伴共享发展空间，以创新的商业模式缩短投入和产出的周期，让AI医疗企业真正成为赢利的企业而非烧钱的企业（3）欢迎研发，营销，产品注册能人加盟邃蓝，使每个人都能在邃蓝的体系中发挥才能。

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工作地址

上海市浦东新区上海浦东新区腾飞科技楼2号楼901室

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