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CE注册专员 (11-22千/月)

深圳市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述
岗位要求:
1、医学检验、临床医学、生物、化学或英语相关专业;本科及以上学历;
2、2年以上医疗器械海外注册工作经验(英语听读写说优先可接受无经验),熟悉欧盟及国内医疗器械相关法规;做事认真细致 ;
3、英语CET 6级以上,良好的英文阅读、表达及书写能力;
工作内容:
1、 负责组织产品CE技术文档的撰写、整理、审核,依据法定程序办理CE注册申报,并能熟练编写产品技术文档;
2、 跟踪注册进程,能及时有效的解决公告机构(主管当局)提出的各类问题;
3、关注欧盟及国内医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性
公司介绍

深圳市爱康生物科技有限公司成立于二〇〇三年五月,是一家以实验室设备和血液处理设备研发为主,集生产、销售和售后服务于一体的国家级高新技术企业。十余年的传承跨越和市场考验,铸就了爱康品牌在行业的领导地位。目前爱康办公面积一万余平米,三分之二以上的员工拥有大学本科及以上学历,拥有专业的研发团队和国际化的研发管理平台,获得百余项国家专利。爱康坚持走在国内自主创新的最前沿,不断同德国、瑞士等国外合作厂商交流、学习,坚持在所有产品开发过程中均按照相关的国际标准进行设计,使得产品安全性、可靠性得到充分保障。目前爱康自主研发生产的两大产品系列创造了中国九个第一:中国第一台酶联免疫自动化检测设备,中国第一台全自动血型分析仪,中国第一台全自动血液冷藏系统等等,并主导了血型仪国家标准的制定。爱康产品服务于广大的医院、血站、计生、疾控、出入境、科研机构等单位,客户遍及神州大地,销售额年年增长,装机量节节攀升,在众多客户心中留下深刻印象,获得频频美誉。将最优性价比的医疗自动化产品带到世界的每一个角落,是所有爱康人的共同愿景,未来的爱康将拥有仪器制造和试剂生产两个产品应用领域的多种产品,成为一家在深圳主板上市的国际化大公司,在欧洲、美洲等发达国家设有分公司或办事处,成为中国的爱康、世界的爱康!在这里,我们是一个团队,是一群快乐的年轻人,公司给我们提供了发挥无限创意的舞台!在这里,午餐和晚餐都由公司埋单,浓香的下午茶和零食任我们享用,每月都有丰富精彩的团队活动,绝对的Happy!在这里,领导和同事都是亲切和微笑的,持续的各类培训课程,是我们永远的加油站!在这里,你的才能不会被埋没,我们拥有公平公正的晋升机会,一切以事实和能力说话!在这里,我们宽容失败鼓励进步,多种多样的工作方向去选择,总有尽情发挥的空间!在这里,我们技术创新远无止境,我们一起想办法,跳出迷茫,瞻望远方!在这里,深圳市爱康生物科技有限公司——期待着您的加盟

工作地址

广东省深圳市宝安区深圳龙华区鸿信工业园1栋5楼B面

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公司信息

制药/生物工程
民营
1000人及以上
医药人才年终线上招聘会
用户体验调查
丰富的简历信息,更能得到企业的青睐!