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临床项目经理PM/APM (35-65千/月)

上海市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述

1. 负责管理公司的临床试验的执行和运营,管理CRO、SMO,负责研究中心的选择、启动和合同等流程并进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行;
2. 参与制定临床研究方案和其他相关文件,确保临床研究有效执行和合规性;
3. 撰写和制定临床研究相关 SOP,建立临床研究的质量管理体系。
4. 协助制定项目管理计划,把控总体临床试验的进度、预算和质量,定期汇报项目进展;
5. 负责 CRO 公司的筛选、评估、确认以及管理,并对 CRO 的工作质量负责;
6. 按照相关法律法规和公司 SOP,负责临床项目的管理,包括临床试验的启动、监查、稽查和定期数据收集,及时发现问题,提出质疑和解决措施,保证项目的质量与进度;
7. 负责在项目推进过程中,及时与公司和第三方CRO的沟通和协调;
8. 按规范实施临床试验项目的质量控制,确保项目的质量与合规性;根据项目需要对CRO或研究中心做Co-Monitoring visit;
9. 协助进行新产品的注册、申报。
10. 完成公司交代的其他相关工作事务。
任职资格:
1. 临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2. 4年以上CRA经验,1年以上项目管理经验,具有肿瘤临床研究项目管理经验者优先;
3. 熟悉GCP、药品注册管理办法及新药研发相关法律法规,熟悉临床试验全流程;
4. 良好的语言表达和沟通协调能力,责任心强,工作积极主动,具备优秀的职业道德;
5. 能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,能适应短期出差;
6. 具备优秀的写作和表达能力,英文可作为工作语言。
公司介绍

赞荣医药(ZionPharma)成立于2018年3月,专注于小分子抗肿瘤创新药的研发。目前自主研发的乳腺癌脑转移项目在中美两国顺利开展,第二个项目在INDenabling阶段,第三、四个项目接近临床前候选药物。创始人程子强博士拥有20年全球药企经验,原阿斯利康,葛兰素史克药物代谢药代动力学(DMPK)总监,及全球研发项目负责人。联合创始人周鼎博士拥有18年药物设计和开发经验,原葛兰素史克中国创新中心神经nVPoC部门药物化学副总监(课题药化负责人)。赞荣医药成立以来,因为项目有明显差异化,项目进展非常迅速,得到知名资本(OrbiMed,启明,夏尔巴,聚明,泰福,幂方)认可,三年完成四轮融资。我们坚信所有的成功最终取决于优秀的人才,对于优秀的人才,公司愿意提供非常有竞争力的薪酬福利和股权激励。伴随新一轮融资,我们希望吸纳更多有想法、有能力的人才加入到赞荣医药的大家庭中,共同开发能得到世界认可的差异化和源头创新项目,造福全球患者。欢迎您加入赞荣,参与并助力赞荣医药作为中国医药新势力的蓬勃发展!简历接收邮箱:*****(请在邮件主题中注明:姓名+意向职位)联系电话:************公司官方网站:www.zionpharma.com公司地址:上海:上海市浦东新区张江高科技园区金科路2889弄2号B座805室苏州:苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A6楼404室

工作地址

上海市浦东新区上海浦东新区上海张江高科技园区(金科路)长泰广场商务楼

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公司信息

医药研发
民营
1000人及以上
医药人才年终线上招聘会
用户体验调查
丰富的简历信息,更能得到企业的青睐!