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临床项目经理PM/APM (35-65千/月)
上海市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人
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填写在线简历1. 负责管理公司的临床试验的执行和运营，管理CRO、SMO，负责研究中心的选择、启动和合同等流程并进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行；
2. 参与制定临床研究方案和其他相关文件，确保临床研究有效执行和合规性；
3. 撰写和制定临床研究相关 SOP，建立临床研究的质量管理体系。
4. 协助制定项目管理计划，把控总体临床试验的进度、预算和质量，定期汇报项目进展；
5. 负责 CRO 公司的筛选、评估、确认以及管理，并对 CRO 的工作质量负责；
6. 按照相关法律法规和公司 SOP，负责临床项目的管理，包括临床试验的启动、监查、稽查和定期数据收集，及时发现问题，提出质疑和解决措施，保证项目的质量与进度；
7. 负责在项目推进过程中，及时与公司和第三方CRO的沟通和协调；
8. 按规范实施临床试验项目的质量控制，确保项目的质量与合规性；根据项目需要对CRO或研究中心做Co-Monitoring visit；
9. 协助进行新产品的注册、申报。
10. 完成公司交代的其他相关工作事务。
任职资格：
1. 临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2. 4年以上CRA经验，1年以上项目管理经验，具有肿瘤临床研究项目管理经验者优先；
3. 熟悉GCP、药品注册管理办法及新药研发相关法律法规，熟悉临床试验全流程；
4. 良好的语言表达和沟通协调能力，责任心强，工作积极主动，具备优秀的职业道德；
5. 能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，能适应短期出差；
6. 具备优秀的写作和表达能力，英文可作为工作语言。
赞荣医药（ZionPharma）成立于2018年3月，专注于小分子抗肿瘤创新药的研发。目前自主研发的乳腺癌脑转移项目在中美两国顺利开展，第二个项目在INDenabling阶段，第三、四个项目接近临床前候选药物。创始人程子强博士拥有20年全球药企经验，原阿斯利康，葛兰素史克药物代谢药代动力学（DMPK）总监,及全球研发项目负责人。联合创始人周鼎博士拥有18年药物设计和开发经验，原葛兰素史克中国创新中心神经nVPoC部门药物化学副总监（课题药化负责人）。赞荣医药成立以来，因为项目有明显差异化，项目进展非常迅速，得到知名资本（OrbiMed,启明，夏尔巴，聚明，泰福，幂方）认可，三年完成四轮融资。我们坚信所有的成功最终取决于优秀的人才，对于优秀的人才，公司愿意提供非常有竞争力的薪酬福利和股权激励。伴随新一轮融资，我们希望吸纳更多有想法、有能力的人才加入到赞荣医药的大家庭中，共同开发能得到世界认可的差异化和源头创新项目，造福全球患者。欢迎您加入赞荣，参与并助力赞荣医药作为中国医药新势力的蓬勃发展！简历接收邮箱：*****（请在邮件主题中注明：姓名+意向职位）联系电话：************公司官方网站：www.zionpharma.com公司地址：上海：上海市浦东新区张江高科技园区金科路2889弄2号B座805室苏州：苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A6楼404室
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