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北京市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述
1. 按照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求,撰写药品注册申报材料;
2. 组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决及反馈过程中出现的问题,组织药品注册现场核查;
3. 负责和客户、各省局、CDE等沟通,跟进注册程序,保证各个环节的顺利进行;
4. 及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。
公司介绍

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/3759.HK),成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台,贯穿合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有10,000多名员工,一流的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。

工作地址

北京市通州区北京通州区康龙化成(北京)新药技术股份有限公司康龙化成

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公司信息

医药研发
民营
1000人及以上

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