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医疗器械管理者代表 (15-20千/月)
佛山市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人
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工作内容：
1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。
6.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。
7.领导安排的其他工作。
任职条件：
1、医疗类相关专业优先；
2、具备医疗体系内审员证；
3、5年以上医疗行业管代经验
1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。
6.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。
7.领导安排的其他工作。
任职条件：
1、医疗类相关专业优先；
2、具备医疗体系内审员证；
3、5年以上医疗行业管代经验
公司介绍
佛山新宝科技有限公司，位于广东省佛山市生态科技新城：三山新城，是宝索（企业）集团旗下一家专业从事研发、生产、销售于一体的高科技医疗器械型企业。主要产品是医用口罩、棉柔巾、纸巾等医用产品及高端个人日用品。
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工作地址
广东省佛山市南海区佛山南海区佛山新宝科技有限公司广东省佛山市南海区桂城街道三山新城长江路20号
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