已结束

高级临床QA稽查经理 (25-35千/月)

上海市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

微信 投诉
上传附件简历 上传附件简历
填写在线简历填写在线简历
今日还可以批量投递{{app_resume}}个职位,总共可以投递{{sys_resume}}个职位
{{item.resume_name}} (附件简历) (默认简历)
预览 完善度:{{item.percentage}}% | 最后更新时间:{{item.update_time | date}}
取 消 立即投递
岗位描述
职责描述:
1. 组织、实施和管理临床项目稽查工作,包括稽查计划、稽查实施和稽查报告
2. 审阅和跟进稽查发现,协调相关部门制定CAPA
3. 协调和管理由第三方稽查公司执行的临床项目的稽查
4. 组织实施其他审核和CAPA跟进,包括供应商(第三方公司)审核、内审等
5. 总结审核发现的问题(包括项目稽查、内部审核等),及时组织培训,保证质量持续改进
6. 支持临床试验团队进行国家局核查前的准备工作,及现场核查支持
7. 负责质量体系SOP的审阅;根据需要,起草或修订相关执行的SOP
8. 和临床各部门密切合作,保证各个部门的质量体系完善,同时识别风险持续改进
9. 持续跟进相关法律法规、行业规范的更新,保证质量体系的合规性
10. 培训新员工和管理团队
11. 其他公司安排的工作
任职要求:
1. 熟悉医药行业相关法规,GCP法规、药品法、注册法等
2. 医学、生物、化学等相关学科本科以上学历
3. 5年以上GXP等领域工作经验
4. 良好的沟通能力、团队合作能力、组织能力、问题分析和解决能力
5. 熟练使用office等办公软件
公司介绍
工作地址

上海市闵行区上海闵行区万象城(吴中路店)V1座

药智人才安全提示:求职过程中如果遇到违规收费、信息不实、以招聘名义的培训收费或者微信营销等虚假招聘行为,请点击立即举报,并保留证据,维护自己的合法权益。

公司信息

医药研发
民营
1000人及以上
医药人才年终线上招聘会
用户体验调查
丰富的简历信息,更能得到企业的青睐!