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医疗器械注册主管 (12-24千/月)

上海市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述
1.依据公司注册规划,编制医疗器械产品注册资料;
2.负责国内注册申报工作;
3.负责注册法规的培训;
4.注册总监安排的其他工作任务。
岗位要求:
1.认同公司的企业文化;
2.医疗器械、医学等专业本科以上学历或从事3年以上产品国内注册相关工作经验;
3.有国外产品注册经验者优先;
4.英语能力佳者优先。
公司介绍

①发展定位:科创引领、德荣未来
上海沈德医疗器械科技有限公司成立于2013年5月,传承上海交大陈亚珠院士团队23年重大科研成果产业转化项目。公司是以上海交通大学陈亚珠院士为总顾问,沈国峰教授为带头人和近20位上海交大培养的博士和硕士组成的双创团队。公司将陈亚珠院士团队23年的重大科技成果——磁共振引导的相控高强度聚焦超声精准无创治疗系统进行技术攻坚及产品化运作,致力于研发和生产具有完全知识产权的国产高端无创医疗设备,用于肿瘤和神经系统等重大疾病的无创治疗。
目前,公司已成立“上海交大-沈德医疗超声精准医疗联合研发中心”、 磁共振国家工程中心沈德医疗分中心、上海交大沈德医疗工程博士招生点,并建成以上海沈德为科创板上市主体的上海、宁波、南通三大产业基地。
②品牌定位:国产品牌、世界强企
打造以科技创新驱动的民族医疗器械品牌,致力于进军国际市场,打造国际化品牌医疗器械强企,在高端无创治疗设备领域,与国际同类产品形成竞争,为广大患者造福,产生巨大的社会和经济效益,符合国家在医疗领域的战略需求。
公司拥有授权专利十余项,相继获得科技部“十三五”数字诊疗装备重点研发计划、国家自然基金重大仪器项目、上海市科委两项科技支撑项目、“2025宁波智造”等多项国家级、省部级课题,获得上海市徐汇区政府“招商引智计划”、宁波“3315人才计划”、江苏省“双创人才”、南通市“江海英才”、崇川区“紫琅英才”等省市级荣誉称号和引智计划支持。
③技术定位:创新驱动、技术领先
新一代超导磁共振引导相控聚焦超声(MR-PHIPH)多模式无创治疗新技术。
④产品定位:立足临床、持续创新
国内唯一、国际领先的“磁波刀”诊疗一体化系列产品。目前主要产品包括“子宫肌瘤/子宫腺肌症超声无创治疗系统”、“晚期转移骨肿瘤疼痛缓解超声无创治疗系统”、“乳腺腺瘤超声无创治疗系统”等,三大产品正与上海市第一人民医院、华山医院、肿瘤医院等国家知名医院开展临床合作。
⑤市场定位:传统技术取代、进口替代、全球化市场竞争
⑥产业定位:全产业链+多元商业生态
打造以“磁波刀”技术创新平台为核心,覆盖高端医疗工业制造、商业销售与售后服务等全产业链,构建沈德医疗“磁波刀”培训中心、“磁波刀”无创诊疗医院、各大医院“磁波刀”诊疗中心、相结合的多元商业生态。

工作地址

上海市徐汇区上海徐汇区上海沈德医疗器械科技有限公司8号楼一层

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公司信息

医疗器械/设备/耗材
民营
50-99人
医药人才年终线上招聘会
用户体验调查
丰富的简历信息,更能得到企业的青睐!