岗位描述
① 负责原料及其辅料投产配比的监督与检查。
② 监查车间生产计划实施规范性;生产中间产品的管理工作,中间品放行、领用、使用情况。
③ 核查批生产与包装指令;核查批记录及相关辅助记录填写情况是否合规、合理。
④ 督检各工序生产操作是否规范(与SOP描写需一致);检查清场工作情况、签发合格证;确认各种工作状态牌是否正确挂放。
⑤ 负责关键、重要、特殊岗位首样确认工作;负责产品外观、包材印字正确性检查。
⑥ 负责原料、半成品、成品的取样、留样、调拨,或相关工作的协调沟通。
⑦ 参与对车间现场质量问题及偏差的调查工作。
⑧ 参与返工产品与不合格品的跟踪处理过程。
⑨ 参与生产工艺、技术的更新与改进工作。
⑩ 每日异常情况及重点情况,需及时向质量主管汇报。
任职要求:
1、有ISO13485或9001质量管理体系和专利、法规查新等经验;
2、培训经历: ISO13485或9001质量管理体系培训;精细管理培训;QA/QC活动小组培训;
3、有资格证ISO13485或9001审核员证;医疗器械注册专员证优先。
4、药学域管理学专业,大专以上学历;
公司介绍
工作地址
广东省珠海市香洲区珠海香洲区珠海拓爱医疗科技有限公司拱北昌平路251号
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