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临床项目经理(临床PM) (15-20千/月)

苏州市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述
职位描述:
1.临床试验项目开展前工作的统筹安排:
2.临床试验方案的制定,伦理审批,遗传办、药监的备案或审批;
3.对外协调各研究中心、CRO/CRC、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护;
4.提供临床研究单位所需的资料;
5.按时向临床机构提供样品及剩余样品的收回;
6.跟进并监督临床研究进度,在项目进展的各阶段进行沟通协调与汇报;
7.收集不良事件和严重不良事件(SAE),并进行归档;
8.审核临床研究报告;
9.及时更新公司相关临床研究项目的临床试验登记;
10.撰写并审核临床部分的申报资料。
招聘条件及要求
1.文化程度:本科,外语要求:英语
基本条件
1.医药、临床、卫生或其他等同专业;
2.具有5年以上在无源医疗器械企业或CRO临床研究经验,负责过2个以上产品临床试验的全过程经验;
招聘要求
1.具有临床研究法规要求的基本知识和技能,如:临床试验质量管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)准则;
2. 拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力;有多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验;
3.熟练使用Microsoft Word、Excel和PowerPoint以及使用笔记本电脑;
4.良好的书面和口头沟通能力,包括良好的英语语言能力;
5.能与同事和客户建立和保持有效的工作关系。
* 福利代遇:
1. 薪酬: 年薪+年终绩效奖励
2. 激励:结合公司的发展,对优秀骨干人员进行公司股份激励
3. 发展:提供良好的培训发展机会及晋升空间
4. 其他:法律规定正常福利:符合条件的人才,我们将积极协助申请国家及地方政府的人才认定与补贴。
5.优秀的候选人,条件可放宽,待遇具体面议。
我们诚挚的欢迎您加入我们的团队,积极主动,自我驱动,在快节奏的创业环境中茁壮成长!
工作时间:8:30~17:30 (午休一小时)
入职即购买五险一金,保障员工权益。
公司介绍

悦景(镇江)生物科技有限公司坐落在镇江再生医学小镇,公司致力于医用级生物材料的研发、生产和销售。

工作地址

江苏省苏州市吴中区苏州吴中区苏州工业园区园区

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公司信息

医药研发
民营
1000人及以上
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