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高级注册主管 (8-13K/月)

成都市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述

1、负责药品申报资料的整理、编写和内部审核。
2、熟悉检索各类文献,根据注册申报需要归纳整理国内外相关文献;收集各项药政法规、政策并完成分类整理。
3、负责药品申报、过程的跟踪及进度协调,保证注册工作的顺利开展。
4、负责与药监、CDE等相关部门建立并维护良好的关系。
5、部门相关的其它事务。
任职要求:
1、本科及以上学历,具沈药、中国药科等相关专业优先。
2、熟悉国家药品注册相关法律法规、药监部门药品注册、审批行政流程等,有药品注册、生产现场核查经验,能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题。
3、具有较强的文献检索能力,良好的英语听说读写能力,较强的协调沟通能力。
4、能接受频繁出差北京或驻地北京。
薪资面议!
公司介绍
工作地址

四川省成都市温江区成都温江区成都市海通药业有限公司温江区柳台大道西段222号

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公司信息

医药研发
民营
1000人及以上
医药人才年终线上招聘会
用户体验调查
丰富的简历信息,更能得到企业的青睐!