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医学经理 (10-15K/月)
广州市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人
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1.检索并汇总文献，对新药临床试验策略提出建议。
2.制定临床试验方案。根据研究者、申办方、统计师、伦理委员会意见修订临床试验方案。
3.制定研究者手册、知情同意书、研究病历及CRF等项目资料。
4.临床试验过程中的医学监查：
1）对研究者、项目经理（监查员）对方案提出的问题进行解答和沟通；
2）协助临床监查员，对入排标准、合并用药等医学问题进行医学评估；
3）违背方案、SAE的医学审核；
4）数据核查计划、AE和合并用药的编码、统计分析计划、数据管理报告及统计分析报告的审核；
5.制定临床研究总结报告。
6.完成医学总监分配的其它医学事务。
任职要求：
1.医、药学及其相关专业，本科及以上学历，硕士优先；
2.具备医学知识和生物统计学基本原理；
3.熟练的中、英文献检索和文献阅读与汇总能力；
4.熟悉临床研究的全过程，了解对临床研究各阶段的工作流程。
5.了解GCP、新药临床试验相关法规和指导原则、新药研发的基本流程、新药注册申报资料的基本要求者优先。
6.严谨的文字表达能力，较强的演讲能力；
7. 英文水平CET-6以上，熟练掌握PPT、office等办公软件。
公司介绍
广州协心医药科技有限公司成立于2018年9月，是临床试验机构进行现场管理和临床试验具体操作的现场管理组织（SMO：SiteManagementOrganization）业务公司。多家战略I期合作医院：中山大学孙逸仙纪念医院、东莞康华医院、中山大学附属第一医院、中山大学附属第五医院、广州市番禺区中心医院、广州脑科医院（惠爱医院）等I期研究中心核心团队成员具有百余个项目的临床试验经验；主要承担的临床研究重点项目：化药、生物药、特医食品、国家课题等。
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工作地址
广东省广州市越秀区广州越秀区珠实同创·环东广场广州市越秀区环市东路418号珠实同创环东广场2001单元
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