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医学经理 (10-15K/月)

广州市 | 经验不限 | 不限制及以上 | 1人

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岗位描述

1.检索并汇总文献,对新药临床试验策略提出建议。
2.制定临床试验方案。根据研究者、申办方、统计师、伦理委员会意见修订临床试验方案。
3.制定研究者手册、知情同意书、研究病历及CRF等项目资料。
4.临床试验过程中的医学监查:
1)对研究者、项目经理(监查员)对方案提出的问题进行解答和沟通;
2)协助临床监查员,对入排标准、合并用药等医学问题进行医学评估;
3)违背方案、SAE的医学审核;
4)数据核查计划、AE和合并用药的编码、统计分析计划、数据管理报告及统计分析报告的审核;
5.制定临床研究总结报告。
6.完成医学总监分配的其它医学事务。
任职要求:
1.医、药学及其相关专业,本科及以上学历,硕士优先;
2.具备医学知识和生物统计学基本原理;
3.熟练的中、英文献检索和文献阅读与汇总能力;
4.熟悉临床研究的全过程,了解对临床研究各阶段的工作流程。
5.了解GCP、新药临床试验相关法规和指导原则、新药研发的基本流程、新药注册申报资料的基本要求者优先。
6.严谨的文字表达能力,较强的演讲能力;
7. 英文水平CET-6以上,熟练掌握PPT、office等办公软件。
公司介绍

广州协心医药科技有限公司成立于2018年9月,是临床试验机构进行现场管理和临床试验具体操作的现场管理组织(SMO:SiteManagementOrganization)业务公司。多家战略I期合作医院:中山大学孙逸仙纪念医院、东莞康华医院、中山大学附属第一医院、中山大学附属第五医院、广州市番禺区中心医院、广州脑科医院(惠爱医院)等I期研究中心核心团队成员具有百余个项目的临床试验经验;主要承担的临床研究重点项目:化药、生物药、特医食品、国家课题等。

工作地址

广东省广州市越秀区广州越秀区珠实同创·环东广场广州市越秀区环市东路418号珠实同创环东广场2001单元

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公司信息

医药研发
民营
50-99人

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