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QA经理 (5-8千/月)

周口市 | 经验3-5年 | 本科及以上 | 1人

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岗位描述

1、监督仓储、公用工程等区域质量管理体系的执行状况,基于质量风险管理的原则,对已有或潜在的质量风险采取必要的措施;


2、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态,监督厂区卫生及人员卫生状况;


3、协调QA运营组内资源,配合完成各项活动;


4、建立和维护质量体系程序,确保QA运营满足质量体系、现行GMP及相关法规的要求;


5、协助质量管理部经理建立、完善和实施质量管理体系;;


6、作为文件管理,培训管理,偏差管理,变更管理和CAPA管理的SME(主题专家),维护和持续优化体系文件,跟进完成情况,并进行趋势分析;培训工厂变更、偏差调查的SME,组织中等及以上变更、偏差的评估及调查;


7、协助理部质量管经理对质量管理部内部人员的调配、培训、绩效考核与业务指导等工作;


8、协助质量管理部经理处理质量投诉、不良反应报告;


9、完成上级领导临时交办的工作。


任职要求:1、本科学历及以上,药学、生物、化学和药物分析及相关专业;


2、3年以上QA管理经验;3年以上生物制品原液、制剂、QC生产及质量管理相关工作经历;


3、8年以上药品生产及质量保证经验;CDMO生产经验优先;


4、熟练运用Office办公软件。

公司介绍

上海亨元(川汇)诺克药业有限公司成立于2006年5月,坐落于历史悠久,文化底蕴丰厚的河南省周口市。2021年公司乔迁新址,位于周口市经济开发区开元大道与通达路交叉口东200米路南,交通便利,四通八达。公司占地260亩,建筑面积21.68万平方米,总投资额达10亿元人民币,是河南省重点项目。公司主要生产片剂、胶囊剂、颗粒剂以及保健食品。工业园区由生产车间、仓储物流、综合办公楼、研发中心大楼、人才公寓、药品生产线、保健品生产线、前处理提取生产线等组成,是一个现代化、信息化、功能齐全的综合性旅游式工业园区。目前园区正全力建设,已完成标准化厂房4万平方米、行政办公楼一栋,净化车间已完成建设。2022年9月,公司通过GMP认证,现有18个品种批准文号,生产车间全线投产,整体车间年产量可生产片剂8亿片,颗粒剂12亿袋,硬胶囊剂20亿粒。

工作地址

河南省周口市川汇区开元大道与通达路交叉口向东200米路南

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公司信息

制药/生物工程
民营
100-499人
医药人才年终线上招聘会
用户体验调查
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