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IVD研发经理 (10-15千元/月)

济南市 | 无需经验 | 无学历要求| 1人

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岗位描述

1.负责荧光PCR产品的研发工作,主要包括:各主要原材料的验证及优化、生产转化文件的编写、注册文件中相关内容的编写;
2.负责新研发项目的开发,包括此类方法学最新技术、应用方向、新型耗材的开发,以及后续相关专利的书写和转化;
3.负责产品项目的立项、中期、结题报告的编写工作。主要包括项目涉及产品的行业状况、可预期收益、时间节点的安排、产品的临床验证等;
4.负责新产品的技术培训工作,为市场部(技术支持部门)提供早期和原始的支持性资料。协助市场部门做竞品分析、提供售前售后的技术指导意见;
5.关注和了解行业动态,熟悉同行业产品的最新动向。
任职要求:
1.本科及以上学历,分子生物学专业优先;
2.工作经历中有分子诊断产品,最好是荧光PCR产品的开发经验;
3.上学期间从事、接触过荧光PCR法的分子分型、基因鉴定的相关科研工作;
4.熟悉水解探针技术;在各类荧光PCR领域,包括:普通荧光PCR,ARMS,RPA,LAMP等做过相关科研、生产相关工作的;
5.有项目管理经验,独立承担过研发项目的人员优先录用;
6.熟悉荧光PCR的基本原理和方法,能分析和处理常见问题;
7.熟悉分子生物学软件、office软件;
8.有Ⅲ类荧光PCR试剂产品医疗器械注册经验;独立开发此类产品项目经验;有酶、单抗制备经验者优先。
公司介绍

多维智康生物技术集团分设山东大学多维智康生命科学研究院,天桥区新材料产业园中试生产基地。旗下有安珀生物、华盖特医、润璟医疗、多维智康医疗器械、栏楯健康等核心业务平台。始终秉承“让健康变简单”的理念,致力于先进生命科技及生物医药及医疗设备研发,着力体外诊断试剂及配套设备(IVD)、医疗设备仪器、高端耗材、特医食品的研发、生产及销售。先后取得了“国家高新技术企业”“济南市‘专精特新’企业”“山东省‘专精特新’企业”“济南市瞪羚企业”“山东省瞪羚企业”等荣誉称号,济南市、山东省上市入库企业,济南市防疫物资入库企业,山东省新型研发机构备案等。截至目前,公司已经取得拥有自主知识产权的专利46项,软件著作权30项。集团人才团队成员共37人,团队中常驻研发人员32人,涉及免疫学,分子生物学,生物化学,细胞生物学,微生物学,遗传学研究领域。公司2021年研发投入372.5万元,占比达30%。公司已投资建设体外诊断试剂专用科研生产用房面积约1万平方米,其中净化生产车间面积约8000平方米、研发实验室面积约1500平方米。公司与山东大学共建多维智康生命科学研究院,致力于生命科学与生命健康应用研究及科研转化。研发团队由山东大学崔基炜教授领衔。崔基炜,山东大学教授,博士生导师。毕业于山东大学胶体与界面化学教育部重点实验室,2010至2016年在墨尔本大学化学与生物分子工程系从事博士后工作,在纳米肿瘤学专业、仿生材料化学专业等有较高造诣。主要从事胶体与界面化学以及与生物医学相关的交叉研究,研究内容主要包括胶体粒子的组装与生物界面行为、高分子凝胶的制备与生物应用、药物和疫苗传输等。承担国家自然科学基金3项,担任山东省高等学校优秀青年创新团队和济南市高校院所创新团队带头人。发表SCI论文100多篇,书籍章节3篇,所发表论文被引用6600余次。公司及研究院结合山东大学多学科平台优势及企业临床专家优势资源,搭建学科交叉资源汇聚生物学、临床科学、蛋白组学、生物力学、光学、生物医学与电子仪器及化学信号与图像识别处理、算法、软件与人工智能诊疗一体化专家团队。推动生命科学产业化进程,在研发项目,广泛用于体外诊断、疫苗、生物药物等生命健康领域。

工作地址

山东省济南市历下区济南历下区鼎秀家园多维智康生物技术集团

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公司信息

制药/生物工程
民营
100-499人
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