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临床医学经理（上市前） (30-40千元/月)
北京市 | 无需经验 | 无学历要求| 1人
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职责描述：
1. 参与制定所负责的新药项目临床开发计划；
2. 负责新药项目的临床研究方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、病历报告表（CRF）
等相关临床研究文件的撰写、审核及修订；
3. 负责临床试验过程中有效性和安全性数据的整理和分析，为临床决策提供依据；
4. 完成临床总结报告、临床研究综述等申报资料的撰写、审核及修订等工作，并符合 NMPA 的
申报要求；
5. 根据 GCP、GVP 和临床试验方案，协助确认不良事件报告和严重不良事件的医学判断，并按
规程协助处理严重不良事件。
6. 负责医学监查工作。建立与临床研究者及样本检测单位的合作关系,咨询临床方案、临床实
验及数据相关问题,为项目决策和后续研究方向提供必要的医学支持；
7. 负责医学信息检索、文献数据库的收集和整理；
8. 组织临床方案和临床试验的讨论会、总结会及学术报告；
9. 协助项目经理监管、协调 CRO 公司的医学、PV、统计和数据管理服务；
10. 参与领导安排的其他业务事宜。
任职要求：
1. 临床医学、临床药理、药物分析、生物学等医学相关专业本科以上学历；
2. 至少 3 年以上医院临床工作经验，或者 5 年以上制药公司上市前医学部或 CRO 公司临床医
学工作经验；具有肿瘤领域或神外领域临床经验优先；
3. 具有参与设计临床研究 I-IV 期实验方案的经验，及具备良好的文件撰写能力；
4. 具备丰富的医学知识；熟悉国内外药物临床研究的法规政策。
5. 优秀的内外部沟通能力；资源整合能力强。
1. 参与制定所负责的新药项目临床开发计划；
2. 负责新药项目的临床研究方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、病历报告表（CRF）
等相关临床研究文件的撰写、审核及修订；
3. 负责临床试验过程中有效性和安全性数据的整理和分析，为临床决策提供依据；
4. 完成临床总结报告、临床研究综述等申报资料的撰写、审核及修订等工作，并符合 NMPA 的
申报要求；
5. 根据 GCP、GVP 和临床试验方案，协助确认不良事件报告和严重不良事件的医学判断，并按
规程协助处理严重不良事件。
6. 负责医学监查工作。建立与临床研究者及样本检测单位的合作关系,咨询临床方案、临床实
验及数据相关问题,为项目决策和后续研究方向提供必要的医学支持；
7. 负责医学信息检索、文献数据库的收集和整理；
8. 组织临床方案和临床试验的讨论会、总结会及学术报告；
9. 协助项目经理监管、协调 CRO 公司的医学、PV、统计和数据管理服务；
10. 参与领导安排的其他业务事宜。
任职要求：
1. 临床医学、临床药理、药物分析、生物学等医学相关专业本科以上学历；
2. 至少 3 年以上医院临床工作经验，或者 5 年以上制药公司上市前医学部或 CRO 公司临床医
学工作经验；具有肿瘤领域或神外领域临床经验优先；
3. 具有参与设计临床研究 I-IV 期实验方案的经验，及具备良好的文件撰写能力；
4. 具备丰富的医学知识；熟悉国内外药物临床研究的法规政策。
5. 优秀的内外部沟通能力；资源整合能力强。
公司介绍
启辰生生物科技有限公司2015年成立，总公司位于北京汇龙森科技园，全资子公司启辰生生物科技(珠海)有限公司位于珠海金湾区三灶镇珠海国际健康港。
公司由国际知名资深免疫学家领衔、国内基因组学、纳米科学、分子生物学、制药工程学、运营管理等交叉学科背景的复合型团队创立，专注于mRNA核酸药物及相关产业链技术的创新研发，满足国家战略需求和临床未满足的需求，致力于成为中国生物创新的头部企业。
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工作地址
北京市通州区北京通州区汇龙森科技园(北1门)28号楼一层
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