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招聘中
技术转移工程师 (10-20千元/月 ● 14薪)
上海市 | 3-5年 | 本科| 1人
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填写在线简历工作职责:
1. 负责组织各相关工艺部门执行工艺放大可行性技术评估,执行转移产品的工艺确认和工艺验证工作;
2. 负责技术转移文件的起草与审核等工作;
3. 负责技术转移过程中共性问题的梳理和解决,建立和优化技术转移过程的标准和流程;
4. 负责收集和分析技术转移过程的数据,持续优化和改进技术转移的效率和模式;
5. 负责制定及审阅生产车间相关文件、记录、质量控制程序等GMP相关文件,包括但不限于SOP/BPR/URS/FAT/SAT;
6. 负责产品线工艺优化及节能降耗等技术支持;
7. 与上下游合作部门保持良好沟通,根据生产计划及时协调研发与生产部门的对接;
8. 参与或主导生产异常事件的紧急处理以及预防措施的制定和执行;
9. 依据相应规范建立技术转移规程和文件,以确保转移符合国内外法规要求。
任职资格:
1. 有机化学,化工、制药相关专业,本科以上学历;
2. 在医药化工行业有3~5年以上研发部门或工艺技术转移部门的经验;
3. 具备良好的组织协调与应急能力;
4. 具备生产工艺文件(安全操作规程、批记录等)起草能力,熟练使用常用办公软件(word/Excel/PPT) ;
5. 具备大型药企小试、中试部门或者CDMO行业工艺技术部门经验优先考虑。
重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和英国，全球雇员2600余人。
我们致力于成为全球最开放，最创新，最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA和EMA权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。
上海市闵行区博腾制药
