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注册经理/主管 (20-40K)

深圳市 | 5-10年 | 本科| 2人

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岗位描述

【岗位职责】

1. 根据公司产品规划,安排注册进度,指导或监督相关部门按规定实施申报、注册,解决申报过程中出现的实际问题;

2.负责药品注册申报,对需提交的申报资料进行整理和审核;

3.负责药品注册申报过程中的现场考核及与相关机构进行沟通;

4.负责收集药品注册申报相关的政策法规和产品注册信息;

5.负责药品注册申报状况的跟踪及审评意见的回复;

6.负责与相关法规部门建立良好的工作关系;

【任职资格】

 1.本科及以上学历,药学相关专业;

2. 5年及以上药品注册工作经验;熟悉中国的药品注册法规及GMP/FDA /ICH/WHO等国际认证注册要求;有药品注册成功经验者优先;

4. 良好的沟通和表达能力和良好的逻辑思维和学习能力,以及团队管理能力;

5. 有较好的英语读写听说能力,及较强的文字撰写能力。



公司介绍

深圳市新阳唯康科技有限公司创立于2015年,总部位于光明区留创园,注册资本4620.5万元,是一家致力于为客户提供国际前沿晶型制剂开发和产业化的国家高新技术企业。

公司拥有6000多平米基于核心技术的研发平台及生产线,包括晶型药物研发实验室(CRO),新药开发小试及中试实验室,GMP生产基地(CDMO),为国内唯一集成化晶型制剂生产平台,可完成口膜、外用制剂、固体制剂等多剂型放大研究和商业化生产。

公司由具有欧洲制药工业界十多年经验的海归博士创办,并具备一支高学历高层次技术团队,核心团队由来自哥本哈根大学、北京大学等名校博士组成,为技术和产品创新持续输送强劲动力。


【福利待遇】

1.【高薪】

高薪+股权激励:具有竞争力的薪资、项目奖、年终奖,优秀人员给予股权激励。

2.【工作福利】

5天8小时工作制、购买五险一金、国家法定节假日、年假、带薪病假。

生日活动、婚庆红包、不定期团建活动、聚餐活动等。

3.【特殊福利】

欧美顶尖博士专家内部技术培训;

外出培训、出国游学技术交流;

4.【工作环境】

国际标准实验室,一流的实验设备,实验设施齐全;

同美国和欧洲顶尖专家共事,体验开放包容的团队合作氛围;

精致的下午甜点,各类红茶、绿茶、咖啡等饮品畅饮,能量满满每一天。

工作地址

广东省深圳市宝安区光明区观光路3009号招商局科技园A3栋D座2楼

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公司信息

制药/生物工程
民营
50-99人
2024医药高校应届生招聘会
没有简历怎么找工作