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招聘中
细胞研发项目总监 (65-110万元/年)
上海市 | 3-5年 | 博士研究生| 1人
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1. 负责统筹安排细胞治疗产品工艺的开发、形成完整规范记录，并转移至生产部。
2. 按照公司长远规划逐步搭建细胞治疗产品工艺平台。
3. 负责与外部合作单位明确新产品开发重点并及时跟进产品开发进度，负责新产品线引入对接工作。
4. 协调与生产部、质量部和AD部门工作对接。
5. 新药申请工作材料撰写。
7. 具备良好的英文读写和文献研读能力，跟踪细胞治疗领域国内外工艺制造新进展。
8. 熟悉国内外细胞治疗药物相关法律法规。
岗位要求：
1. 细胞生物学、免疫学、生物技术、生物工程等相关专业博士学历。
2. 熟悉iPS构建、基因编辑、cart、ink等技术，有悬浮培养经验者***。
3. 熟悉FDA/EMA/NMPA的CMC监管要求，有丰富的IND/BLA文件编写经验，为不同的监管机构编写多种产品。
4. 具有较强的领导能力和优秀的管理能力，能够监督多个项目的进度，并能及时与上层管理人员及相关方进行沟通。
5. 自我驱动的主动性和强烈的愿意在创业环境中学习、分享和成长的意愿。
公司介绍
重庆康洲惠通网络科技有限公司，是药智网旗下的全资子公司，主要为医药大健康企业提供中高端人才寻访、人才招聘会、企业宣传、管理咨询等服务。
工作地址
上海市浦东新区古爱路8号
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