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研发主管 (12-20千元/月)

北京市 | 无需经验 | 无学历要求| 1人

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岗位描述

1）依据公司总体产品研发规划分配的工作任务能按照时间节点进度要求开展并完成工作
2）负责编制设计开发文档、工艺文件、产品技术要求以及生物学评价方案等技术资料并执行，协助进行产品的包装设计
3）协助解决产品动物实验、临床试验、注册检验以及质量管理体系考核过程中的技术问题
4）协助编写注册所需技术资料，包括产品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、灭菌和消毒研究、有效期和包装研究、医疗器械安全有效基本要求清单、风险分析资料等
5）负责产品从实验室到中试阶段的生产转换、工艺优化工作
6）与研发技术委托方沟通产品开发进展，与技术Leader沟通工艺优化技术问题，为产品的开发保驾护航
7）完成领导交代的其他任务
岗位需求：
1）本科及以上学历，生物医用材料、高分子材料、材料学相关专业优先
2）英语四级以上，具备读写的能力，能够独立检索和查阅相关文献
3）熟悉医疗器械相关法律法规优先；熟悉医疗器械产品整个设计开发流程优先
4）了解医疗器械CDMO业务的优先
5）1-3年的三类无菌植入医疗器械优先；做过动物源的医疗器械优先
6）具备较强的沟通、团队协作能力，能够承受一定的工作压力

公司介绍

北京帝康医药投资管理有限公司成立于2010年，致力于组织修复与再生医学产品的研究、开发与生产，持续创造更加安全有效的新产品，提高患者的生命质量。公司聚焦于再生医学生物材料AOBM系列产品的研究开发，拥有集办公、研发为一体的独栋实验室及GMP中试车间规模6000平米。引进海归博士2名，教授2名，博士以上研究人员6名等优秀的研发团队。至今诞生中国首创科研成果3项，申请发明专利8项，已获得授权4项，申请实用新型专利6项，已获得授权4项。公司依托AOBM生物材料强大的再生修复能力，目前已经完成了医用冷敷贴、烧烫伤凝胶、脱细胞生物膜等产品在整形美容，皮肤修复以及组织和器官修复领域的应用转化。公司技术平台于2017年成为“十三五”国家重点研究计划子课题项目，并于2018年入选中关村示范区重大前沿项目与创新平台建设项目。公司将专注于再生医学领域的新技术、新产品和新发展，为重大的临床难题提供全新的解决方案。

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工作地址

北京市大兴区北京大兴区中关村医疗器械园7号楼101

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