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质量受权人GMP (12-18千元/月)

长沙市 | 无需经验 | 无学历要求| 1人

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岗位描述

1、根据相关法律法规要求，不断改进并完善质量管理体系，负责质量管理部的全面工作，确保质量管理体系的有效运转；
2、负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作；
3、全面负责研发中心质量管理和监督指导；
4、根据年度经营目标，组织拟定质量管理工作规划；审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；
5、保证研发质量系统符合GLP注册、认证要求；
6、负责公司质量体系相关文件、记录、标准等工作的审核、批准、监督与把控；
7、全面负责委托生产企业质量对接，确保委托生产企业按照GMP要求组织生产；
8、负责产品上市放行；
9、负责物料供应商审计，确保采购合格的供应商；
10、负责药监系统的对接和接受各类审计；
11、完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、熟知GMP相关法律法规，有8年以上化药研发企业或生产企业的质量管理经验；
3、了解医药行业发展态势，精通GMP、GLP质量管理体系和ICH规范；
4、大型制药企业质量管理经验优先。
上班地点

公司介绍

公司成立于2015年，主营业务涵盖药物研发、生产、营销全产业链。

工作地址

湖南省长沙市开福区长沙开福区湖南金六谷科技园13层-1305

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