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质量受权人GMP (12-18千元/月)

长沙市 | 无需经验 | 无学历要求| 1人

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岗位描述

1、根据相关法律法规要求,不断改进并完善质量管理体系,负责质量管理部的全面工作,确保质量管理体系的有效运转;
2、负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作;
3、全面负责研发中心质量管理和监督指导;
4、根据年度经营目标,组织拟定质量管理工作规划;审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的贯彻执行;
5、保证研发质量系统符合GLP注册、认证要求;
6、负责公司质量体系相关文件、记录、标准等工作的审核、批准、监督与把控;
7、全面负责委托生产企业质量对接,确保委托生产企业按照GMP要求组织生产;
8、负责产品上市放行;
9、负责物料供应商审计,确保采购合格的供应商;
10、负责药监系统的对接和接受各类审计;
11、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、熟知GMP相关法律法规,有8年以上化药研发企业或生产企业的质量管理经验;
3、了解医药行业发展态势,精通GMP、GLP质量管理体系和ICH规范;
4、大型制药企业质量管理经验优先。
上班地点
公司介绍

公司成立于2015年,主营业务涵盖药物研发、生产、营销全产业链。

工作地址

湖南省长沙市开福区长沙开福区湖南金六谷科技园13层-1305

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公司信息

医药研发
民营
1000人及以上
用户体验调查
没有简历怎么找工作