1. 根据生产计划下达《批生产指令单》,负责车间生产作业计划的布置落实,生产任务督查跟踪工作;
2. 负责车间GMP规范执行、质量管理工作,确保产品质量符合标准;
3. 负责车间成本管理工作;
4. 负责车间设备维护保养检查及设备计算机化系统的管理工作,保证设备运转正常状态良好;
5. 负责车间验证工作的开展、厂房设施的维护及工艺技术攻关计划执行情况的检查;
6. 负责车间文件编制、审核管理工作,开展车间各类文件培训学习并监督执行;
7. 负责与QA关于现场检查存在问题的对接整改工作;
8. 负责车间安全、环保管理和安全相关教育培训工作以及员工的培训工作;
9. 负责审核车间相关品种验证方案、验证报告,组织验证工作实施,协助验证人员整理验证总结和报告;
10.负责无菌车间员工绩效管理、团队建设,提高团队管理绩效;
11.负责审核车间批生产记录,监督检查各类台帐工作;
12.负责车间6S现场定置管理工作;
13.其他临时性工作。
南京卡文迪许生物工程技术有限公司成立于2006年11月15日,是一家专业从事医药技术研发、专利技术许可、仿制药生产批文持有委托生产及销售的国家火炬高新技术企业。公司在仙林大学城江苏生命科技创新园拥有14000平米的研发中心,配置了较为完善的研发设施。公司拥有技术核心研发人员百余人。