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研发生物药项目经理 (8-12K)

济南市 | 3-5年 | 本科| 1人

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岗位描述

1. 根据公司制定的战略目标,开展新药项目的调研、分析,进行可行性评估;

2. 对研究项目制订详细的科研计划及预期目标;

3. 设计各个研发阶段的试验方案,组织实施项目的研发,及时发现并解决研发过程中的各类问题,确保严格按照国家局颁布的各类新药研究技术指导原则进行;

4. 负责起草产品的制造及检定规程,审定相关QSF及SOP;

5. 各类原始资料的管理与汇总,确保其规范、及时、准确、清楚、可追溯;

6. 按照药品注册管理办法的相关要求,进行药学研究部分的申报资料撰写、整理、审核,并完成各项原始记录的审核,确保通过CFDA的现场核查;

7. 中试放大研究,送检样品的制备;

8. 项目产业化现场指导,确保完成工业化转产;

9. 建立各类试验设备/仪器的设备档案,审定相关SOP,确保各类设备/仪器的使用/清洁记录及维保记录的规范、及时、可追溯


公司介绍
山东方坦思生物医药产业技术研究院有限公司成立于2019年7月29日,是省级重点打造生物新药研发、科技成果转化平台,注册资本5000万元人民币。
研究院坚持以“引进国际生物医药、创新自主知识产权、服务健康中国建设”为宗旨,旨在通过引入全球创新药的模式,与全球大型医药公司、生物技术公司和实验室建立紧密的合作关系,加速我省具有自主知识产权药物的研发、转化和生产,努力打造国际化标准、高科技含量、创新型模式、竞争力明显、研产销一体的免疫和炎症疾病领域的生物医药公司。
工作地址

山东省济南市历下区经十东路药谷研发平台1号楼A座7层

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公司信息

制药/生物工程
民营
49人以下
2024医药高校应届生招聘会
没有简历怎么找工作