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注册专员(制剂中心) (6-12K)

上海市 | 1年以下 | 硕士研究生| 1人

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岗位描述

   

1、  负责及时跟进、归纳国内外药品注册政策法规及指导原则的变化情况,负责解读、培训等工作;    

2、  及时跟进药品注册申报进度的查询和分析,参与注册策略讨论和制定;    

3、  熟悉公司产品线,定期更新和调研国内外同类产品的研发和注册进展,为公司立项等提供法规建议;    

4、  组织、撰写、整理及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料;组织协调发补、药品检验和复核、现场核查、文件核准等申报后维护工作;

5、  配合客户方药品注册申报事项;    

6、  上级安排的其他事。   

    

任职条件:    

1、  药学相关专业,硕士及以上学历;    

2、  1年以上药品研发经验,有项目申报经验者优先;    

3、  熟悉国内药品研发要求及注册流程,能独立编写药品注册申报资料; 

4、  有良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神;乐于学习,有思考解决问题能力,富有责任心,工作态度积极。


公司介绍
中国医药工业研究总院(以下简称“医工总院”)隶属于中国医药集团总公司,主要从事创新药物及工艺的研发、药品生产、销售和药学领域研究生培养。
医工总院长期以来秉承研发贴近产业、服务产业和扎根产业的理念和特色,以重大疾病新药创制与制药工艺关键技术及产业化开发为目标,以企业和市场需求为导向,向全国制药企业提供众多的药物品种和工艺技术。
医工总院拥有中国工程院院士1名,研究员52名;历年来拥有中国工程院院士3名,拥有获得国务院特殊津贴专家116人。医工总院为国务院首批通过的药学研究生培养一级学科单位,拥有9个硕士点、7个博士点、1个博士后流动站。2000年起与上海交通大学合作创办上海交通大学药学院。目前在读博士研究生100余人,硕士研究生200余人。
医工总院拥有从新药创制到工艺研发,从原料药研发到新型制剂研发,从新药开发的平台支撑到医药工业信息服务等整个药物研发创新链的九个学科方向。建院以来,授权专利700余件,共计3000余项科研成果在全国31个省、市、自治区实现产业化,多项科研成果获得国家及省、部级奖励。为打破国外产品的垄断、为提升我国医药工业的发展水平、为解决我国看病难用药贵的民生问题做出了巨大的贡献。
工作地址

上海市浦东新区张江高科技园区哥白尼路285号

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公司信息

制药/生物工程
国企
1000人及以上
2024医药高校应届生招聘会
没有简历怎么找工作