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药品注册经理(分析/制剂) (10-20K)

武汉市 | 3-5年 | 硕士研究生| 1人

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岗位描述

岗位职责

1、参与项目的立项评估,负责注册策略、注册计划的制订及申报资料递交;

2、负责申报资料审核(全套资料)、翻译、撰写(药学部分申报资料)、整理(非临床及临床部分申报资料);

3、负责申报后的审评进度跟进,对审评意见进行答复和解释;

4、及时跟进国内外注册政策和品种动态,根据需要在公司内部开展培训。


任职要求:

1、药学相关专业,硕士三年以上药品注册工作经验,或3-5个项目申报经验(有进口药品注册经验者优先);

2、熟悉中国药品注册相关法规及技术指导原则,熟悉药品进口和国内申报流程及资料撰写要求,有成功申报经验者优先;

3、对药品生产和GMP法规有一定的了解和理解,有3年以上化药分析或制剂研发经验优先考虑;

4、具有良好的英文听、读、写的能力,能够满足基本工作需要的英文口语水平


公司介绍

人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”)于1993年3月30日成立,于1997年6月6日在上海证券交易所上市(代码:600079.SH)。人福医药是湖北省***家上市的民营高科技企业,也是武汉东湖新技术开发区***家上市公司。经过近20年的发展,人福医药已成为综合性的医药产业集团,下辖10多家医药生产企业和多家医药商业企业,是湖北省内生产能力最强、剂型最全、品种最多、资源最雄厚的医药企业,已成为湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业50强企业,是资本市场上最受认可和最具投资价值的医药类上市公司之一。

人福医药坚持做医药领域“细分市场领导者”的战略,已在国内的麻醉药、生育调节药、维吾尔药等领域建立了领导地位,并正在生物制品、基因工程药等多个细分领域培养自身的特有竞争力;同时,打造医药区域商业龙头企业,实现工商良性互动。人福医药正积极融入国际市场,建立世界级的全球经营的制药公司, 力争成为欧美等国际主流市场仿制药的主流供应商。

人福医药将由“细分市场”的“强”成就“医药市场”的“大”,目标是“十二五期间”内实现年销售收入过百亿,进入中国医药工业前20名,成为中国医药行业的领导者之一!

人才理念:人才有梯度、培训有层次、发展有目标、职业有生涯,为人才提供创造的无限空间!

工商信息
  • 法人代表王学海
  • 成立时间1993-03-30
  • 注册资本13.54亿元
  • 企业类型股份有限公司(上市)
  • 经营状态存续(在营、开业、在册)
  • 统一信用代码914201003000148505
  • 注册地址武汉东湖高新区高新大道666号
  • 经营范围药品研发;生物技术研发;化工产品(化学危险品除外)的研发、销售;技术开发、技术转让及技术服务;货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术);对医药产业、医疗机构的投资;对医药产业、医疗机构的管理;房地产开发、商品房销售(资质叁级);组织“三来一补”业务。(依法须经审批的项目,经相关部门审批后方可开展经营活动)
工作地址

湖北省武汉市江夏区高新大道666号

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公司信息

制药/生物工程
国企
1000人及以上
2024医药高校应届生招聘会
没有简历怎么找工作