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临床监察员 (16-22K)

上海市 | 1-3年 | 本科| 1人

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岗位描述


1、 负责新药课题的试验研究,或负责新药课题的子课题,进行方案设计、实施、数据分析及课题总结。
2、 负责新药临床前研发及临床试验质量管理。
3、 负责有关新药开发的政府科技计划项目申报材料的撰写,并参与实施。
4、 管理新药开发项目技术及研究试验资料,并定期及时归档。
5、 按新药注册要求,整理汇总新药临床批件注册申报资料,并上报。
6、 根据项目需要,与各合作单位及相关部门沟通联系,获取项目研究信息。
7、 对整个临床试验进行稽查。
岗位要求:
1、本科及以上学历,临床药学、临床医学相关专业优先
2、熟悉国家药物临床试验管理规范(GCP),拥有GCP培训合格证书优先
3、熟悉药品临床研究项目管理的整个流程,并了解关键控制点
4、具有临床项目管理经验和能力;
5、较强的沟通协调能力,在项目管理过程中,对内和对外保持良好的沟通关系,通过协调能解决相关问题;
6、口头表达清晰,并能独立撰写立项报告,项目总结报告;
7、有执业医师资格证优先。                 

公司介绍
上海和黄药业有限公司是由和记黄埔(中国)有限公司与上海市药材有限公司共同投资组建的合资企业,该合资公司主要从事中药及中成药的研制、生产、经销和开发。上海和黄药业的目标是实现中药现代化,成为国内一流、国际知名的现代化标志性中药企业。因业务快速发展,我们现邀请有能力和有信心开拓事业的人才加入我们的队伍。

欢迎访问本公司网站:www.shpl.com.cn了解更多信息。(应聘时请勿一岗多投或同时投递多个岗位)
工商信息
  • 法人代表
  • 成立时间
  • 注册资本
  • 企业类型
  • 经营状态
  • 统一信用代码91310000607429444D
  • 注册地址
  • 经营范围
工作地址

上海市奉贤区肖业路388号

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公司信息

制药/生物工程
合资
1000人及以上
2024医药高校应届生招聘会
没有简历怎么找工作