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生产质量人员 (面议)

石家庄市 | 应届生 | 本科| 40人

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岗位描述

招聘要求:

1.负责生产工艺管理及优化、文件制定、生产数据统计分析、生产情况跟踪、记录管理、人员培训与工艺纪律考核,解决生产中存在的技术问题、对实验记录、数据进行定期总结整理;

2.负责原辅材料、包装材料、成品、中间体的质量检验,检验方法的确认验证及优化,试剂配制及仪器使用维护,撰写技术报告,异常处理;

3.负责产品质量管理,包括生产现场监督、关键中间体、所有成品的抽样、放行审核,偏差、OOS、变更审核调查;

4.负责药物警戒工作宣贯与培训,不良反应病例分析、内审外审年度回顾;

5.负责产品注册方法开发及质量研究工作、国际验证、国际审计管理


招聘条件:

1、制药工程、药学、药物制剂、药物分析、生物工程、生物技术、生物制药、化学工程及工艺、化学工程与工业生物工程、化学、分析化学、应用化学、临床医学、临床药学、动物药学、动物医学、质量管理、植物保护、农学等专业,本科及以上学历,2023年本科及以上学历毕业生; 

2、能吃苦耐劳,勤奋踏实,身心健康; 

3、有强烈的责任心和良好的团队合作精神; 

4、有较强的沟通能力和分析判断能力,自我学习能力强; 

5、英语CET-四级、六级者优先; 

6、计算机二级者优



公司介绍
华北制药金坦生物技术股份有限公司是由华北制药集团有限责任公司与英属维尔京群岛茂业生物技术开发有限公司于1997年5月共同出资建立的中外合资企业,总投资额2995万美元。
2014年1月,英属维尔京群岛茂业生物技术开发有限公司将其持有的25%股份分别转让给华北制药股份有限公司和华北制药集团先泰药业有限公司。公司性质转为内资企业。
金坦公司采用交钥匙工程的方式,建设了生物技术产品模块式生产车间。生产线设备均选用了国际、国内先进的制药设备,是我国首座符合国际GMP标准现代化模块式生物技术药品产业化生产基地。生产设施主要分为基因工程细菌产品生产线、基因工程细胞产品生产线、疫苗生产线、制剂生产线和公用工程系统等。
目前实现产业化的产品有:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(一类新药),华北吉姆欣(重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,rhGM-CSF,二类新药)、吉赛欣(重组人粒细胞集落刺激因子,rhG-CSF,二类新药)、济脉欣(重组人促红素,rhEPO,二类新药)。
生物技术产业作为“十二五”、“十三五”规划发展的重点,基因工程重组蛋白、单克隆抗体药物、疫苗是生物制药中最具潜力的三大领域,金坦公司可利用其成熟的基因工程(细菌、细胞)生产产业化平台打造同类型的生物制药产品组合。

金坦公司乙肝疫苗产品在国内市场占有约15%的市场份额,市场规模位列第四。济脉欣在样本医院占有国内品牌的第二位。
产品情况:
目前主要产品有:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(一类新药),华北吉姆欣(重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,rhGM-CSF,二类新药)、吉赛欣(重组人粒细胞集落刺激因子,rhG-CSF,二类新药)、济脉欣(重组人促红素,rhEPO,二类新药)。
华北吉姆欣是重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子,为一种促进粒细胞巨噬细胞生长、增殖和发挥功能的具有多种潜能的造血生长因子,可治疗肿瘤放化疗后的骨髓抑制。
吉赛欣为适应基因工程技术研制开发的国家二类新药,主要促进中性细胞生长,用于各种原因引起的中性细胞减少症(如癌症放化疗、爱滋病、贫血),增强免疫功能,是肿瘤化疗最可靠的辅助用药。
济脉欣采用基因克隆、动物细胞大规模培养和现代化蛋白质分离纯化技术生产,具有人红细胞生成素的天然结构。它促成骨髓红系祖细胞分化和增殖,主要用于治疗肾性贫血。
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)是我国自主研发的国家一类新药,用于预防乙肝病毒的传播,阻断母婴之间病毒传播,是最安全的乙肝疫苗。产品免疫原性好,抗体阳转率高,持续时间久,产品稳定性好,已取得三年有效期批文,产品纯度高,安全性好,应用无人群限制。

公司地址:中国.河北省石家庄市高新技术产业开发区天山南大街106号

现因公司业务发展需要,诚邀有识之士加盟。有意应聘者请于10日内将个人简历传真或发Email。(传真或E-mail邮件主题处上请注明应聘职务,谢绝电话及来访)
工商信息
  • 法人代表
  • 成立时间2002-04-02
  • 注册资本16398.9152万元人民币
  • 企业类型其他股份有限公司(非上市)
  • 经营状态存续(在营、开业、在册)
  • 统一信用代码
  • 注册地址石家庄高新区天山南大街106号
  • 经营范围生物制品研究、开发、生产、销售;技...
工作地址

河北省石家庄市长安区华北制药

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公司信息

制药/生物工程
国企
100-499人
2024医药高校应届生招聘会
没有简历怎么找工作