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药品注册专员/主管 (7-14K)

重庆市 | 1-3年 | 本科| 1人

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岗位描述

 

仿制药品申请,新药注册,中药注册,专利申报 

1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;

2、指导和参与临床前研究资料的编写; 

3、参与公司新药的安全性评价与体外检测研究工作。


任职要求: 

1、中药学相关专业本科以上学历,优秀者无经验亦可; 

2、熟悉新药的申报、GLP/GMP相关法律、法规及其操作规程; 

3、具有参与或负责申报过中成新药的实际经历,有中药类药物申报经历优先; 

4、忠诚敬业, 具有较强的沟通、协调及对外合作能力。 

主要对接组委、国家药监、中检等部门注册工作(有专人带教)。

公司介绍

重庆希尔安药业有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。当年太学生伍宏宪在重庆渝中区太平门创建“伍舒芳草堂”,几百年里生意兴隆,德布全国。“伍舒芳”是现存于世历史悠久的老字号,伍舒芳传统膏药制作技艺是重庆市非物质文化遗产,希尔安药业是重庆市非物质文化遗产示范性生产基地。


1958年,伍舒芳草堂经公私合营变更为国营国光制药厂,后又更名为国光集团重庆中药总厂。


2002年,重庆希尔安药业有限公司兼并重组重庆中药总厂,继承和发展了重庆中药总厂及伍舒芳草堂300多年的历史和中药文化。希尔安药业始终秉持“德布天下,药济苍生”的企业理念,坚持“打造百亿医药企业希尔安,塑造十大中药品牌伍舒芳”的企业目标,如今已经发展成一家集生产、销售于一体的综合性制药企业。旗下重庆希尔安药品销售有限公司、希尔安康泽医药连锁有限公司、处方药营销中心、OTC营销中心、新医疗营销中心、普药营销中心主要负责药品销售业务。


公司总资产近20亿元,被评为国家重点高新技术企业、国家生物产业基地龙头企业、农业产业化国家重点龙头企业。  


希尔安生产基地位于重庆市合川工业园区,占地面积500多亩,总投资11亿元;共有15个剂型通过新版GMP认证,实现了生产车间无尘化、生产设备自动化、生产工艺标准化、质量管理精益化、环境保护科学化。二期工程建成投产后企业年产值将达到50亿元。  


公司产品资源丰富,拥有生产批文188个,其中90个品种列入《国家基本医疗保险药品目录》;30个品种列入《国家基本药物目录》;先后有15个品种被评为国家中药保护品种,公司独家品种达23个。如此丰富的产品资源及结构在国内医药界并不多见。


公司大力实施“夯基础,增厚度;广覆盖、深耕作”营销战略,销售网络覆盖全国32个省级行政区以及东南亚、欧洲、美洲等部分海外市场,形成从省会城市综合医院到区县以及乡镇卫生院、个体诊所、零售药房深度耕作的销售格局,致力于打造骨科、儿科、肿瘤科、皮肤科等多条具有竞争优势的产品线。


希尔安是中国驰名商标,麝香海马追风膏、跌打七厘片、复方枣仁胶囊等多个品种荣誉国家重点新产品、中国名优品牌、重庆市重点新产品、重庆市高新技术产品等荣誉。  


公司旗下拥有两家研发机构——重庆思科药物研究所有限公司、重庆科润生物医药研发有限公司,是国家重大科技专项“重大新药创制”酵母重组蛋白药物中试放大技术平台、重组蛋白药物重庆市工程研究中心、重庆市博士后科研工作站、重庆市企业技术中心、重庆市中药制剂工艺工程技术研究中心。  


公司大力实施人才战略、品牌战略、创新战略;传承三百年伍舒芳中药文化精髓,构建以“德布天下,药济苍生”为核心的企业文化体系;打造市场准入和市场营销两大核心竞争力,实现颠覆式发展,力争在未来6~8年内,将希尔安打造成百亿级医药企业,跨入中国医药工业前50强行列,十年内将“伍舒芳”品牌打造成为全国最具影响力的“十大中药品牌”之一。

工作地址

重庆市渝北区重庆希尔安药业有限公司

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公司信息

制药/生物工程
民营
1000人及以上
2024医药高校应届生招聘会
没有简历怎么找工作