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绍兴市 | 无需经验 | 1人

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岗位描述

1、监督生产现场是否按照生产工艺要求进行操作，审核和批准中间品的使用；
2、监督复核批记录以及其他记录填写；
3、负责对个人操作、卫生，工艺操作、卫生，洁净室洁净度以及工艺用水等的监督检查；
4、负责外包装材料、标签、说明书的审核、校对工作，批准其使用；
5、参与跟进偏差、变更、CAPA、质量风险的处理结果；
6、监督审核公司整改结果；
7、参与公司生产事故的处理；
8、参与公司不合格品、退回、召回、投诉、不良发应调查和处理。
任职要求：
1.从事原料药生产经验1年以上；
2.从事原料药现场QA监管1年以上；
3.熟悉批生产记录整理、审核；
4.熟悉偏差、变更、CAPA、风险管理；
5.本科以上学历，药学相关专业。

公司介绍

浙江湃肽生物有限公司成立于2015年7月，注册资本2000万元，是一家致力于多肽产业化的国家高新技术企业。公司位于浙江嵊州省级高新技术园区，一期项目总投资1亿元，新增建筑面积1万余平方米，二期计划用地60亩即将动工建设；公司主营业务包括CRO技术服务、多肽药物研发、多肽原料药和美容肽原料及化妆品的生产销售；目前拥有一个药物生产基地，一个药物研究所、一个化妆品研发和功效评价中心，一个化妆品成品工厂。我们的人事目标是让员工分享公司的成功，提供稳定的工作保障,期待年轻进取的你加入我们,一起奋斗！

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工作地址

浙江省绍兴市嵊州市绍兴嵊州市浙江湃肽生物有限公司1区

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