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临床试验稽查员 (6-30K)

北京市 | 1-3年 | 本科| 20人

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岗位描述

1.负责对新药、疫苗、医疗器械等临床试验项目进行稽查,对临床试验文件、数据进 行检查,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;
2.按照临床试验方案对临床试验机构所做的工作进行质量评估,以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规 程、GCP及ICH-GCP法规进行;
3.制定稽查计划并组织实施。

公司介绍
北京康信科威医药科技有限公司是一家专注于为国内外制药企业提供高质量临床试验稽查服务的公司,业务范围涉及生物等效性试验、药代动力学试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验,专业包括心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、***内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域,探索并进行了第三方试验室建设,形成了一套比较完善的质量体系。在国家致力于提高临床研究水平,严格药品监管的大前提下,公司以专业的人才队伍、丰富的临床稽查经验、严谨的工作态度和规范的操作程序,为制药企业提供最新的核查相关咨询,更有目的性的开展稽查服务,充分利用优势资源,帮助企业提高药物临床试验质量,协助制药企业在新药研发上获得更大的成功。
工作地址

北京市朝阳区大洋路333号微沃办公区A座528

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公司信息

制药/生物工程
民营
49人以下
2024医药高校应届生招聘会
没有简历怎么找工作