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现场QA主管 (8-12K)

杭州市 | 1-3年 | 大专| 1人

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岗位描述

1、负责落实GMP的实施、生产全过程的质量监督、厂区日常巡检工作;协助部门经理落实相关的管理、培训、考核等工作,确保部门工作顺利开展;
2、负责将监控或检查过程中发现的问题及时与相关部门沟通交流,并向上级领导汇报;
3、负责公司产品年度质量回顾,参与产品质量档案的建立和完善;
4、负责监督和执行偏差处理和变更的控制;协助落实纠正和预防措施监督、实施;
5、参与监督不合格品、退货产品的处理;
6、参与实施GMP自检;
7、负责监督委托检验;
8、参与用户投诉的调查及处理;
9、负责下属人员的日常管理和培养带教;
10、参与GMP文件的起草、审核和实施。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物、药学、药品生产质量管理相关专业;
2、3年以上从事无菌药品或生化药或生物制品质量管理经验,优先考虑生化药或生物制品质量管理;主管要求有团队管理经验1年以上;
3、能够对药品质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理,接受过相关的专业知识培训;
4、熟悉GMP条款及生物制品附录要求、相关法规及相关技术指导原则;熟悉变更、偏差、CAPA等质量管理流程及业务;
5、积极主动、沟通能力强。

公司介绍
浙江华津依科生物制药有限责任公司是杭州拜华诺(BIOPHARMINOVA)生物工程(集团)有限公司下属子公司, 是一家集生物工程产品、冻干粉针剂、小容量注射剂以及原料药的研发、生产和销售为一体的高科技现代化生物制药企业,公司拥有一支高素质的员工人才队伍和符合国家GMP 标准的原液、冻干粉针、小容量水针生产车间。新药创制是公司发展原动力,公司同时与国内外多家著名科研院所、医疗机构建立有广泛的合作关系。
公司首个产业化核心产品是自主原研的国家一类新药-- 鼠表皮生长因子(mEGF),拥有自主独立的知识产权,是全球***个也是迄今***获批上市的 mEGF 类药品,mEGF 是生物体内最重要的细胞因子之一,具有多效能、多靶向的生物功能特点,除强力修复皮肤、粘膜等功效外,更具有针对多种恶性肿瘤的特异性诊断和靶向性治疗临床医学价值潜力。
公司以“创造人类健康价值”为理念,秉承“诚信进取、创新奉献”的企业精神,为实现“健康中国梦”而努力奋斗。
工作地址

浙江省杭州市西湖区留下街道花牌楼 160号

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公司信息

制药/生物工程
民营
50-99人
2024医药高校应届生招聘会
没有简历怎么找工作