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CRA临床监查员 (6-11K)

南京市 | 应届生 | 本科| 5人

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岗位描述


1、负责具体新药临床实验的组织、实施和监查工作;

2、确保临床试验按标准操作程序执行、并妥善保管试验文件;

3、参与编写有关临床试验的方案、CRF等技术文件;

4、协调和维护临床试验相关的关系;

5、完成领导交待的其他任务。


任职要求:

1、全日制本科以上学历,医学、药学、护理学相关专业;

2、具备良好的沟通协调能力和写作能力

3、吃苦耐劳,勤恳踏实。

4、本岗位适用于应届生,培养方向为base在南京、区域性出差,或驻地在外、附近城市出差,根据项目需要和个人情况进行安排。



公司介绍

盛禾(中国)生物制药有限公司(以下简称盛禾生物)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司以研发创新为驱动,聚焦肿瘤免疫、自身免疫性疾病领域的差异化抗体细胞因子及双功能抗体融合蛋白的研发和商业化。

盛禾生物布局具有自主知识产权的强化抗体细胞因子平台(AIC™)、强化天然免疫细胞多抗平台(AIM™),ADCC增强抗体平台(AEA™),以及其它创新药物形式。基于对免疫学、肿瘤微环境的深刻理解,充分调研未被满足的临床需求。盛禾生物的全球创新和差异化研发管线中已有6款候选药物项进入临床试验阶段,其余候选药物处于临床前研究阶段。 盛禾生物拥有抗体药物研发、工艺开发、质量研究、申报注册、生产和临床团队,核心管理人员均在国内外知名生物制药企业拥有超过十年的产品研发和生产经验,曾带领团队完成多个靶向药物、创新生物制剂和生物类似药的研发和上市。

盛禾生物拥有工艺开发、临床样品生产及商业化生产能力,具备完善的研发质量体系和GMP体系,符合美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品监管局(EMA)和中国食品药品监督管理总局(NMPA)的标准。 盛禾生物拥有临床样品原料药生产线和商业化规模药品生产线。原料药生产线包括1条1,000L、3条200L的生产线和1条5,000L的在建生产线。商业化规模药品生产线则具备1条注液灌装和1条冻干粉生产线,可以同时满足生物制品注射液和冻干粉针2种剂型的临床和商业化生产需要。 

盛禾生物着眼于全球药物市场,深耕免疫学和肿瘤微环境,重点布局创新抗体细胞因子,致力于解决未满足的临床需求,持续创新、追求卓越 ,努力成为国际一流的生物医药创新企业,研制革命性治疗药物,为人类健康努力奋斗。

工作地址

江苏省南京市玄武区南京经济技术开发区兴建路5号

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公司信息

制药/生物工程
民营
500-999人
2024医药高校应届生招聘会
没有简历怎么找工作