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PV专员 (5-7K ● 14薪)

珠海市 | 无需经验 | 本科| 1人

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岗位描述

①按照法规以及公司SOP要求,收集、录入、评价、分析来自临床试验或自发或其它来源的安全性信息,并在规定时限内完成报告的递交。

②参与定期安全性更新报告的撰写、递交等活动。

③常规文献检索,识别并报告文献中的安全性信息。

④参与临床试验方案、SMP中安全性相关的审阅工作。

⑤药物警戒文件的归档与管理。

任职要求

1、临床医学、药学或相关专业;本科或以上学历;                            

 2、1-2年药物警戒工作经验,熟悉PV的基本概念,对药物警戒工作有一定的了解;                                          

3、良好的沟通能力,较好的学习理解能力;可接受应届毕业生


公司介绍

丽珠单抗生物科技有限公司是2010年7月由丽珠集团、健康元共同发起成立的专注于全球领先大分子创新药开发的高科技企业。主营业务为生物药自主创新研究开发及产业化,产品覆盖肿瘤、自身免疫性 疾病等领域。

 

公司成立以来,从寻找和培养第一个细胞株开始,经过长期的探索与实践,公司的第一个产品注射用重组人绒促性素已于2021年获批上市,这是一个全球首仿的重组产品。2022年,公司自主研发的丽康V01重组新冠融合蛋白疫苗获批紧急使用,同年新冠治疗性药品托珠单抗也获批上市。

 

丽珠单抗生物公司曾获得广东省第三批引进创新科研团队、国务院侨办重点华侨华人创业团队、珠海市创新科研团队等荣誉称号。

工商信息
  • 法人代表
  • 成立时间
  • 注册资本
  • 企业类型
  • 经营状态
  • 统一信用代码914404005573482907
  • 注册地址
  • 经营范围
工作地址

广东省珠海市金湾区丽珠单抗生物技术有限公司珠海市金湾区创业北路38号单抗大楼

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